我国第五款CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛(赛恺泽)获批上市

而且对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者而言，传统的治疗选项较少，患者通常预后较差，随着泽沃基奥仑赛等新兴CAR-T疗法的获批，也为这部分患者带来了新的希望!目前我国还有多款CAR-T产品处于蓄势待发的状态，据丁香园Insight数据库统计，国内共有24家企业布局CAR-T疗法，包括传奇生物、复星凯特、科济生物、驯鹿医疗、...

传奇生物西达基奥仑赛注射液获批,前不久被曝收到并购要约

8月27日,传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这也是国内第六款获批的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。其余五款...

客观缓解率92.2%,中国第五款CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛获批上市

截至2023年7月17日,14例既往至少接受过3种疗法,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物(IMiD)的复发/难治多发性骨髓瘤患者接受了泽沃基奥仑赛注射液的输注,患者既往治疗中位线数为6线。截至2023年7月17日,中位随访期为37.7个月,患者客观缓解率(ORR)为100%(14/14),其中78.6%(11/14)的患者达到完全缓解(CR)或...

国内第6款CAR-T疗法西达基奥仑赛获批!更多癌症晚期患者将获益!

据悉,西达基奥仑赛于2022年2月获得美国FDA批准上市,作为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的末线治疗。2022年5月和9月,该产品分别在欧盟和日本上市。今年4月,西达基奥仑赛在美扩展二线治疗多发性骨髓瘤新适应症。据无癌家园小编整理,目前国内获批的CAR-T产品已有6款,除了传奇生物的西达基奥仑赛注射液,其余为复...

国内第五款CAR-T泽沃基奥仑赛获批 系科济药业成立十年来首款商业...

适应症为多发性骨髓瘤据记者梳理，除此次获批的泽沃基奥仑赛外，国内市场已有4款CAR-T产品，其中包括复星凯特的奕凯达（阿基仑赛），该产品于2021年6月获批，是国内首个获批上市的CAR-T产品；药明巨诺-B（02126.HK）的倍诺达（瑞基奥仑赛）；驯鹿生物的福可苏（伊基奥仑赛）于2023年6月获批上市，为国内上市的...

泽沃基奥仑赛注射液在中国获批上市,华东医药首次进军CAR-T蓝海市场

2024年3月1日,华东医药发布公告称,其全资子公司华东医药(杭州)有限公司(以下简称“华东医药(杭州)”)旗下的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免...

中国第五款!科济药业靶向BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛获NMPA批准上市

2024年3月1日,科济药业宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽??(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

科济药业CAR-T疗法新药泽沃基奥仑赛获批 92.2%客观缓解率 开拓...

科济药业首款CAR-T产品泽沃基奥仑赛获批,为国内多发性骨髓瘤治疗带来新希望科济药业宣布,其研发的泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)已获得国家药品监督管理局的新药上市批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此产品是科济药业成立十年来的首款商业化产品,标志着公司在CAR-T疗法领域的重要进展。同时,华东...

获批!泽沃基奥仑赛注射液获 NMPA 批准用于 RR MM 成人患者

2024年3月1日,科济药业(CARsgenTherapeutics)宣布:中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泽沃基奥仑赛(zevor-cel)注射液(商品名为「赛恺泽」;产品编号:CT053)的新药上市申请(NDA),用于治疗既往接受过至少3种治疗后疾病进展(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人...

华东医药:独家商业化产品泽沃基奥仑赛注射液获药品注册证书

华东医药3月1日公告,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽??,研发代号:CT053)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。