华润双鹤药业股份有限公司 关于非布司他片获得药品补充申请批准...

国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的非布司他片生产厂家有29家,其中通过一致性评价的生产企业3家,视同通过一致性评价的生产企业26家(含华润双鹤)。根据米内网数据显示,2023年国内医疗市场非布司他片销售总额(终端价)为7.77亿元人民币,其中排名前5名的企业及市场份额分别为江苏万邦生化医药...

华润双鹤获批非布司他片20mg规格 药品研发投入3910万元

至公告日,公司针对该药品(40mg和20mg规格)的累计研发投入为3910万元(未经审计)。非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。根据全球药品销售数据库,2023年非布司他片全球销售额为6.24亿美元,国内市场2023年销售总额为7.77亿元人民币,市场份额排名前五的企业分别为江苏万邦生化医药集团、杭州朱养心药业、江苏恒...

华海药业、海辰药业非布司他片同日获批 入局近十亿市场

新京报讯（记者张秀兰）1月16日晚间，华海药业、海辰药业分别发布公告，两家企业的非布司他片均获国家药监局批准。数据显示，非布司他片2022年国内市场销售金额约为9.85亿元。非布司他片为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非...

华海药业非布司他片获批并视同过评 为国内高尿酸患者提供优质治疗...

非布司他片由日本帝人制药(TeijinPharma)和武田制药(TakedaPharmaceutical)共同开发,最早于2008年在欧洲上市,国内于2018年批准进口。临床上用于治疗高尿酸血症和痛风的药物并不多,基于良好的降尿酸效果,非布司他进入中国后成为指南推荐的一线降尿酸药物,迅速成为临床常用大单品。根据中华医学会内分泌学分会《中国高...

华润双鹤:华润双鹤关于非布司他片获得药品补充申请批准通知书的公告

近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”或“公司”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的非布司他片(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05022)。现将相关情况公告如下:一、通知书主要内容...

降尿酸药非布司他、帝人痛风和福避痛有哪些副作用?

对患有痛风和高尿酸血症的患者而言,应该对“非布司他”这个名字不会陌生(www.e993.com)2024年11月13日。非布司他是降尿酸药Febuxostat的中文译名,日本的“帝人痛风”和台湾的“福避痛”也是非布司他。非布司他于2009年在美国上市,FDA(美国食品药品监督管理局)将其批准用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。9年之后,2018年9月4日,非布司他被...

【药品安全】警惕!“王牌”痛风治疗药物非布司他,不是你想用就能...

非布司他为日本帝人制药研发,于2009年经由美国FDA批准上市,在2018年10月在我国获批上市。是世界上近四十年来有效控制痛风的一种新药。该药物能够抑制黄嘌呤氧化酶(XO)的活性,通过抑制尿酸的生成而降低血清中尿酸的浓度。非布司他对于氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶都有较强的抑制作用,因此,降尿酸作用强于别嘌醇和...

恒瑞医药瞄准“高尿酸”市场 新药20mg非布司他片获批 面向1700万...

9月9日晚间，恒瑞医药(600276)公告称，20mg规格非布司他片收到国家药监局核准签发的药品注册证书。据悉，非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片最早由日本帝人医药开发，2009年在美国获批上市，现已在包括中国在内的多个国家及地区...

恒瑞医药非布司他片新规格获批 用于治疗高尿酸血症

9月9日晚间,恒瑞医药对外公告,非布司他片(20mg)获批上市。非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片最早由日本帝人医药开发,2009年在美国获批上市,现已在包括中国在内的多个国家及地区广泛上市销售。

印度的非布司他比国产药降尿酸效果更好?治疗痛风请先对症再用药

印度非布司他,一般是FebuxostatZurig80片剂不同版本的非布司他是不是降尿酸效果有区别?首先要告诉大家的是,非布司他的英文名是Febuxostat,无论非布索坦、菲布力、福避痛都是这个英文名,也就是通用名。其次要告诉大家的是,非布司他是日本原研药,来自于日本帝人制药株式会社,从1999年被化学合成后,在2009年...