器械大败局!2023年召回事件全分析|强生|雅培|产品名|fda|医疗器械...

召回原因:管道梗阻导致输液不足,虚假NDA警报阻止泵使用,可能导致患者伤害或死亡。05UniversalMeditechInc.产品类型:SARS-CoV-2抗原快速检测试剂召回产品名称:SkippackMedicalLabSARS-CoV-2AntigenRapidTest(ColloidalGold)召回原因:未经FDA授权,可能存在准确性问题,使用可能导致健康风险。06GE医疗...

输液泵使用不当很危险!安全规范了解一下

贝朗输液器实测值康德莱输液器实测值换而言之输液器的选择对于输液泵的流速有着较明显的影响。同样设置为100ml/h,但是对于不同的输液器,实际的输液速度有所不一样。早年间学者研究输液泵使用不同泵管的实际流速对比,一组将B.BRAUN输液泵与哈娜好输液泵管配合使用,另外一组将B.BRAUN输液泵...

一文浅析可植入式输液泵

1.可外部控制泵:这类泵可以通过外部设备,如无线遥控器或外部编程器,来调节泵的输液速率和剂量。2.完全内部控制泵:这类泵的控制功能内置于泵体中,没有外部设备控制的需求。许多可植入式输液泵都具有可编程性和外部控制功能,医生可以根据患者的情况调整输液速率和剂量。这种类型的泵通常在严密的医疗监护下使用,...

留置针行业市场规模稳步增长、使用率待提升(附报告目录)

主要产品为静脉留置针、输液连接产品、预充式导管冲洗器、医用注射器、输液泵、安全药物配制及转移系统、针头和锐利物收集器、麻醉产品、动脉留置针等。（2）德国贝朗医疗集团公司贝朗在中国销售的输注类产品包括：一次性使用静脉留置针、一次性使用无针连接式静脉留置针、一次性使用密闭式无针连接静脉留置针、一次性...

探针器械月报|各国法规及注册4月动态

输液泵(管路)–体积硅胶套装–凤凰城阿根廷Vizzotti和deMendiguren在医疗设备行业排行榜上名列前茅,以加强该行业医疗设备行业拥有1,700多家公司,员工超过17,000人。2022年,出口额达到6120万美元,主要目的地是巴西、美国、德国和乌拉圭。医疗设备部门,包括医疗设备,植入物和用品的制造,分销和销售,拥有1,...

2014中国医疗器械行业发展蓝皮书(全文) | 互联网数据资讯网-199IT...

总局还有针对性的选择了天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、血液透析用浓缩物和一次性使用输液器(含静脉针)5种产品进行了国家专项监督抽验,并由具有相应检验资质的检验机构进行了检验(www.e993.com)2024年11月20日。此次专项监督抽验共抽验产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44...