诺和诺德将逐步淘汰人胰岛素注射笔
无国界医生等国际非政府组织批评诺和诺德将重点放在新药注射笔的生产上,而这些新药并未在低收入国家上市。这些组织认为,糖尿病护理领域正出现双重标准,即高收入国家的糖尿病患者不会因胰岛素注射笔停产而受到影响,因为诺和诺德继续为这些市场生产合成胰岛素注射笔。
诺和诺德将终止生产人胰岛素笔;百济神州将更名为 BeOne Medicines...
诺和诺德将在全球范围内逐步停止生产人胰岛素笔。公司发言人说:“在全球范围内,人胰岛素注射笔将随着时间逐步淘汰,人胰岛素只会以小瓶装供应市场。”在美国等富裕国家,大多数糖尿病患者现在使用的是现代或合成胰岛素,而不是人胰岛素,因为前者能更好地控制血糖。在中低收入国家,糖尿病患者使用的是人胰岛素,因为人胰岛素...
美股异动丨诺和诺德涨超2.6% 将投资约1.58亿美元改造巴西胰岛素工厂
诺和诺德(NVO.US)涨2.68%,报118.2美元。消息面上,诺和诺德宣布将投资约1.58亿美元改造位于巴西的一家工厂,该工厂生产的胰岛素占诺和诺德全球胰岛素产量的四分之一。这笔资金将对位于巴西东南部米纳斯吉拉斯州的蒙特斯克拉罗斯工厂进行全面检修,并在该厂实施可持续发展项目。
诺和诺德:百年药企的在华30年
今年3月19日,诺和诺德宣布了一项“大手笔”投资:投资约40亿元人民币,启动天津生产厂的无菌制剂扩建项目。据了解,此次扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障,计划于2027年建设完成。目前,诺和诺德在华上市的胰岛素产品都已实现了本地化生产,通过这次投资,未来将进一步提升产能,更好地...
诺和诺德每周一次胰岛素Icodec在美遭拒!FDA要求补充信息
今年5月,FDA咨询委员会在审议后得出结论,认为当前提交的数据不足以充分证明胰岛素icodec在1型糖尿病患者中的益处与风险比达到积极标准。这一挫折无疑对诺和诺德的雄心壮志构成了重大打击。公司原本寄望于通过胰岛素icodec的推出,彻底改变糖尿病患者的治疗体验,提供更为便捷、高效的治疗方案。然而,FDA的严格要求迫使...
诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次
6月24日,国家药监局官网披露,诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批(www.e993.com)2024年11月21日。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰,实现药物的半衰期延长至196小时,将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针,有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心...
诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道
“目前胰岛素给药方式还是皮下注射,百年来,胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌,基础胰岛素从日制剂到周制剂,我们的研发思路是期望其作用时间不断延长,同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外,近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此,张克洲指出,GLP-1...
诺和诺德:从胰岛素到 GLP-1,填补临床空白的逆袭之路
礼来战略失误,诺和诺德逆袭成全球第一1922年,4名来自多伦多的成功从动物胰脏中提取了胰岛素,自此人类找到了针对糖尿病的治疗方案。当时的胰岛素产品纯度不高,易引发副作用。为降低副作用,胰岛素厂商开启长达60年的“提纯”竞赛。1982年,基因泰克公司成功通过大肠杆菌制造重组人胰岛素,并授权给礼来。礼来...
美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应
诺和诺德方面称,美国FDA将在2024年下半年,于《处方药申报者付费法案》(PDUFA)审批时限前,正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。美国FDA独立专家小组当天以7比4的投票结果认为,针对1型糖尿病治疗,依柯胰岛素的好处可能未超过风险。FDA专家组称,在数据不足的情况下批准该胰岛素的使用...
胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑
诺和诺德胰岛素周制剂在中国的审批可能首次与全球同步,且该药物的大规模临床研究由中国研究人员主导胰岛素周制剂时代已经开启。当地时间5月16日,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,每周一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。