正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

生存期有望突破20个月!双药强化带来小细胞肺癌治疗新方向!

安全性,≥3级治疗期间的不良事件(TEAE)在度伐利尤单抗+安罗替尼治疗组中的占比为17.6%,而导致治疗终止的TEAE发生率仅2.9%,相比ETER701研究方案有很大的优势(分别为94.3%和15%)。DURABLE研究在免疫治疗+化疗的基础上,仅在维持治疗阶段添加安罗替尼,OS和ETER701研究全程用安罗替尼相比没有明显差异,数值上还略长...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效

Lurbinectedin(卢比克替定)于2020年获得美国FDA批准,其二线治疗的应答率为35%,但是总生存期没有显著提高。小细胞肺癌的三线治疗更加惨淡,2020年和2021年分别撤回对PD-1抑制剂纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的批准后,没有FDA批准的三线用药。不过在ALTER1202研究中,三线治疗使用安罗替尼延长了无进展生存期3.4个月,所以...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

最新研究数据显示,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组对比舒尼替尼组的中位PFS为18.96个月vs.9.76个月(HR0.53,95%CI0.42-0.67,p<0.0001),ORR为71.6%vs.25.1%,中位OS尚未达到。肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,其中,肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的80%~90%1。据统计,2022年中国肾癌新发病例和死亡病例...

前列腺癌用安罗替尼有用吗

前列腺癌患者服用安罗替尼有一定作用,但需谨慎使用。安罗替尼可一定程度上抑制肿瘤细胞增长,故对前列腺癌有效。但前列腺癌患者的病情复杂多样,用药需谨慎,应在医师指导下进行。前列腺癌患者可以遵医嘱使用安罗替尼进行治疗,但如果出现腹泻、皮疹等不良反应时,则应立即停药,并及时就医处理。

免疫治疗加安罗替尼对肺腺癌晚期有效果吗

免疫治疗加安罗替尼对肺腺癌晚期可能有一定的效果(www.e993.com)2024年11月11日。免疫治疗可以激活机体的免疫系统对抗肿瘤细胞,而安罗替尼则能阻断肿瘤细胞生长和扩散的信号通路。两者的联合应用可产生互补的作用机制,从而提高治疗效果。但是,由于每个患者的具体病情差异较大,因此在实施联合治疗前需进行充分的个体化评估。

中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

格隆汇9月16日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

根据中位随访18个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月vs.1.9个月(HR=0.63;80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善...

中国生物制药安罗替尼荣获“中国新药开拓奖”,谢其润:持续创新不...

其中,盐酸安罗替尼是中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制VEGFR1-3、PDGFRα/β、FGFR1-4、c-Kit等激酶,通过调控肿瘤微环境重编程达到抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微环境的作用。2018年5月,该产品获国家药监局批准上市,是中国首个...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第10个适应症、派安普利单抗注射液即将申报上市的第5个适应症。产品获批后,有望为广大晚期肝细胞癌患者带来新的治疗希望。随着在创新研发方面持续加大投入,中国生物制药创新产品不断取得新突破,创新管线已迎来收获期。