新型冠状病毒肺炎神药背后的抗毒传奇吉利德|界面新闻 · JMedia

而当时Pharmasset还是个只有82名员工的小公司,一直在亏损,而且其二期到三期临床试验的失败率高达50%。华尔街惊呆了,他们觉得吉利德疯了。于是,吉利德股价在一天之内大跌12%。吉列德真的疯了吗?他们只是在一次医学会议上偶然了解到,Pharmasset研发的一种名为PSI-7977的药物在短短12周内对丙肝的治愈率接近100%,远...

美国加速批准计划下药物临床成功率如何?魔方数据助力清华大学李冠...

得出的结果显示,尽管常规三期临床试验的失败率有所下降,但加速批准药物的确认性试验失败率却呈上升趋势,尤其在最近几年达到了33.3%。这表明AA计划在筛选真正有效药物方面的可靠性正在下降。文章还指出,对早期替代终点(如客观缓解率,ORR)的过度依赖,导致一些药物最终因未能达到预期临床效果而被撤销。这些数据分析结果强...

AI制药,风往哪吹——第一财经《未来产业系列白皮书丨AI制药篇》发布

据悉,尽管许多候选药物在临床前阶段进行了广泛的优化,但从2009年到2018年,全球新药整体的临床试验失败率依旧高达85%左右。如果能够提前预测可能的试验结果,将能给企业减少不少损失。1.3AI制药的发展前景如何?创新药企降本增效的强烈诉求使AI制药的潜在市场需求非常可观。据PrecedenceResearch预测,未来十年,AI制药市...

免费用药:抗体偶联药FDA018治疗临床标准治疗失败的实体肿瘤!

在接受10.0mg/kg剂量治疗且疗效可评估的29例三阴性乳腺癌患者中,客观缓解率和疾病控制率分别为37.9%和79.3%,显示出鼓舞人心的初步抗肿瘤活性。最近FDA018已经进入了三阴乳腺癌的三期临床试验阶段。图片来自网络目前这款药正在开展其他实体瘤的临床试验,只要是经过临床标准治疗失败、或临床无标准治疗肿瘤患者都可以申...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

近年来,胰腺癌的发病率也在呈快速上升趋势。弗若沙利文的数据显示,2019年全球胰腺癌发病人数约47.2万人,2030年预计达到63.9万人。然而,作为冷肿瘤,胰腺癌目前的PD(L)-1免疫疗法并不起明显作用。其他PD-1、L1单抗治疗胰腺癌临床试验基本全部失败,国产的PD-1、L1单抗或者双抗也并未布局胰腺癌,全球范围内仅有部分...

创新药出海热潮下,AI能让中国药企少踩多少坑?

Informa数据库旗下的BMT和全球规模最大的生物技术行业组织之一BIO的一项研究表明，在2004年至2014年，三期临床试验失败率总体只有33%左右(www.e993.com)2024年11月24日。其中，2013年非肿瘤药物三期临床失败率29%，肿瘤药为48%。多年过去，临床试验的难度只增无减。新药研发加剧下，时间、市场空间成为各大药企角逐的关键。风急浪高的出海征途中，...

两项肿瘤药临床试验失败 珐博进美国团队裁员75%

2023年,旗下产品潘瑞鲁单抗的两项三期临床试验失败,即先后在杜氏肌营养不良症、特发性肺纤维化等适应症的后期临床中失败,珐博进解雇了104名员工。裁员工作在今年一季度末完成,这一数字约占其美国员工总数的三分之一,但该药物两项关于胰腺癌的研究得以继续。

全军覆没:全球仅剩的一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败

目前来看,艾滋病药物已经在临床实践中证明有效,它们能在减少给药频率的同时保持良好的病毒控制效果。然而,终结艾滋病的终极手段仍是疫苗。但近期,全球仅剩的一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验宣告失败,凸显了“抗艾”道路上面临的巨大挑战。72小时内仍有“后悔药”...

全球首个DMD基因疗法销售超预期,三期临床失败仍求全面获批

尽管三期临床试验失败,但2023年12月,Sarepta已向FDA提交Elevidys的生物制品许可申请的疗效补充文件,寻求将适应证扩展到治疗携带DMD基因突变的DMD患者,即寻求全面批准,将适应证扩展到所有年龄段。近日,美国小核酸龙头企业SareptaTherapeutics(SRPT.US)公布2023年第四季度和全年净产品收入初步报告:预计2023年产品净收入...

康宁杰瑞核心产品海外临床失败,首次出海就受挫

事实上,这已不是康宁杰瑞首次报告临床试验失败。在过去一年,康宁杰瑞核心在研产品PD-L1/CTLA-4双抗(项目代码KN046),在研发过程中频遭遇失利。期间,康宁杰瑞股价“闪崩”三次,还让其陷入信息披露不透明的质疑。KN046曾是康宁杰瑞最大的希望。康宁杰瑞对KN046共推进4条适应症管线,分别为联合化疗治疗1L鳞状NSCLC...