医疗器械灭菌效果好不好?这项ISO标准说了算!
除第1项标准强调生物指示剂的一般要求以外,其他标准侧重于某个特定灭菌过程。三、ISO11138的相关名词解释生物指示剂(biologicalindicator):对规定的灭菌过程有特定的抗力,含有活微生物的测试系统。标定的微生物总数(nominalpopulation):制造商规定的活微生物数量。染菌载体(inoculatedcarrier):已染上规定数量试...
四川省人民政府公报
名词解释乳制品:包括以生鲜牛(羊)乳及其制品为主要原料,经加工制成的产品。包括:液体乳类(杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、配方乳);乳粉类(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉、婴幼儿配方乳粉、其它配方乳粉);炼乳类(全脂无糖炼乳、全脂加糖炼乳、调味/调制炼乳、配方炼乳);乳脂肪类(稀奶油、奶油、无水奶油...
隆重介绍:风险受益分析,MDR质量体系与技术文档都少不了它!
1.风险受益的名词解释■“风险受益确定”:评估与分析器械在预期目的使用下的效益和风险。■“临床受益”:指器械对个人健康的积极影响,表现为有意义、可衡量、与患者相关的临床结果(包括与诊断相关的结果),或对患者管理、公共健康的积极影响力。2.风险受益的MDR要求根据欧盟MDR,“风险受益确定”应作为技术文档的...
2024年郑州大学硕士研究生招生考试349药学综合考试大纲已发布
①掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类;热原的定义、性质及去除的方法;渗透压调节技术;灭菌及无菌操作技术;注射剂的分类、质量要求及制备方法;注射用无菌粉末制剂概念、应用优势、质量要求;眼用制剂定义、制备工艺及质量要求、药物的眼部吸收途径及影响因素。②熟悉灭菌制剂与无菌制剂、注射用水、输液的质量要求...
微生物实验室污染消毒办法|细胞|细菌|霉菌|培养基|培养液_网易订阅
细胞培养技术也叫细胞克隆技术,在生物学中的正规名词为细胞培养技术。不论对于整个生物工程技术,还是其中之一的生物克隆技术来说,细胞培养都是一个必不可少的过程,细胞培养本身就是细胞的大规模克隆。通过细胞培养得到大量的细胞或其代谢产物。因为生物产品都是从细胞得来,所以可以说细胞培养技术是生物技术中最核心、最...
新冠疫情名词和缩略语解释(最新版)
新冠疫情名词和缩略语解释(最新版)本文为厦门疾控中心王明斋整理汇总,目前为3月24日第七版,本公众号授权发布,供大家参考学习,如有转载,请注明出处(www.e993.com)2024年9月15日。一、组织管理1.当前新冠疫情防控“总策略”“总方针”和“总要求”:总策略是外防输入,内防反弹。总方针是动态清零。总要求是坚定信心、同舟共济、科学防治、...
长知识!药剂学名词解释
1、灭菌:系指用物理或化学等方法杀灭或车去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。2、防腐:系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段。3、消毒:系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物(指繁殖体)的手段。4、物理灭菌法(亦称物理灭菌技术):利用蛋白质和核酸具有遇热、射线不稳定的特...
收藏︱新冠疫情相关名词和缩略语解释(第八版)
相关名词和缩略语解释01组织管理1.当前新冠疫情防控“总策略”、“总方针”和“总要求”:总策略是外防输入,内防反弹。总方针是动态清零。总要求是坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策。2.疫情防控“四方责任”:属地、部门、单位、个人。
四川省药品监督管理局关于公开征求《四川省中药饮片冷冻干燥技术...
为指导和规范冷冻干燥技术在四川省中药(民族药)饮片干燥中的应用及质量研究,根据《中华人民共和国药品管理法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》等有关要求,我局组织起草了《四川省中药饮片冷冻干燥技术指导原则(征求意见稿)》。现在官网予以公示,如有意见建议,请于3月22日前反馈我局中药标准管理办公室。
消化内镜学名词正式公布
该规范名词内容包括上篇总论,涵盖概述、消化内镜设备、消化内镜洗消、消化内镜管理、症状与体征、消化内镜表现、消化内镜诊断技术、消化内镜治疗技术、消化内镜诊疗并发症、消化内镜麻醉技术、消化内镜病理诊断、消化道肿瘤筛查和其他。下篇各论,涵盖食管疾病、胃疾病、十二指肠疾病、空回肠疾病、结直肠疾病、肝脏疾病、胆系...