心脉医疗控股子公司获得两项医疗器械注册证
带纤维毛栓塞弹簧圈的注册证有效期为2024年9月19日至2029年9月18日,适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞;外周支架系统的注册证有效期相同,适用于改善有症状的股浅动脉和/或腘动脉近段的原发性病变的腔内直径。获得医疗器械注册证将丰富公司的产品种类,扩充在外周领域的产品线布局,推动市场拓展,...
透景生命:全资子公司申报医疗器械注册获得受理
每经AI快讯,9月23日,透景生命(11.650,-0.17,-1.44%)公告,全资子公司江西透景生命科技有限公司申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理。产品包括凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒等6项产品。
惠泰医疗:子公司取得医疗器械注册证
惠泰医疗:子公司取得医疗器械注册证《科创板日报》20日讯,惠泰医疗公告,公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证,产品为栓塞弹簧圈,用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。该注册证的取得有利于丰富公司产品种类,扩充在外周领域产品布局,满足多元化临床需求,增强公司核心竞争能力。
...2024年上半年获国内医疗器械注册项目5项,国外资质认证18项
怡和嘉业:专注于为OSA、COPD患者提供整体治疗方案,2024年上半年获国内医疗器械注册项目5项,国外资质认证18项金融界9月13日消息,怡和嘉业披露投资者关系活动记录表显示,其专注为OSA、COPD患者提供全周期(诊断-治疗-慢病管理)、多场景(医疗机构-家庭)的整体治疗解决方案,是国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业...
山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册...
2、注册证编号:国械注准202430617053、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博高新区齐祥路3588号6、结构及组成:该产品由扫描架、扫描床、控制台、电源柜和选配件组成,其中扫描架包含高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器,...
热景生物:近期获得国内医疗器械注册证3项 境外资质认证29项
热景生物:近期获得国内医疗器械注册证3项境外资质认证29项热景生物晚间公告,公司近期获得国内医疗器械注册证3项,获得境外资质认证29项(www.e993.com)2024年9月25日。上述资质的取得,丰富了公司产品的种类,进一步完善了公司体外诊断产品的菜单,同时积极响应了海外市场的需求,便于进一步提高公司的市场拓展能力,提升公司核心竞争力。
惠泰医疗栓塞弹簧圈获医疗器械注册证
讯(记者张秀兰)9月20日晚间,惠泰医疗发布公告,全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司产品栓塞弹簧圈获得医疗器械注册证。此次获得批准的栓塞弹簧圈为第三类无源医疗器械,用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。惠泰医疗表示,该医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在外周领域产品布局。与此同...
怡和嘉业:2024年上半年获得国内医疗器械注册项目5项、国外资质...
公司获得的国内医疗器械注册项目5项、国外资质认证18项。公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品,已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建。主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机,并提供呼吸健康慢病管理服务。本文源自:金融界AI电报作者:电报君...
凯普生物:全资子公司产品取得医疗器械注册证书
凯普生物(5.240,0.18,3.56%):全资子公司产品取得医疗器械注册证书财联社9月10日电,凯普生物公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司的SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX...
聊城哪些公司需要办理医疗器械经营许可证 怎么办理及有效期几年
1、植入人体或用于支持、维持生命的医疗器械;2、对人体具有潜在危险的医疗器械;3、国家食品药品监督管理部门规定的其他高风险医疗器械。持有医疗器械经营许可证的企业,可以合法地经营上述范围内的医疗器械产品,包括批发、零售、进出口等经营活动。聊城哪些注册公司需办理医疗器械经营许可证及企业应满足什么条件...