国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件

此次通报的违法违规案件包括：天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知药品监管部门；上海伊睫尔贸易有限公司擅自变更经营方式，在小红书平台销售第三类医疗器械；温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械，未及时更新展示医疗器械注册证，且未按要求整改；重庆永尔商贸有限公司在天...

国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

三、温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械,未及时更新展示医疗器械注册证,且未按要求整改2024年7月12日,浙江省乐清市市场监督管理局对温州一正药房连锁有限公司伯乐店进行日常监督检查。经查,当事人在美团平台销售第二类医疗器械“医用棉签(无菌)”等产品,未及时更新展示医疗器械注册证等,被责令改正...

提醒:美瞳是医疗器械,无资质不可销售!

“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳，还肆意加价，态度很恶劣。”今年3月，通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办”机制流转过来的线索。办案检察官审查后认为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品，属于最...

辽宁省沈阳市市场监管局公布2024年网络市场监管促发展保安全专项...

经查,该公司持有的《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营方式均为批发。该公司通过网络店铺展示并零售甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒等医疗器械给不具有资质的个人。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条,依据《医疗器械网络销售监督...

现金交易不开票,购买器械无资质?揭秘违规胎儿性别鉴定背后市场

医疗器械注册证。图源:国家药品监督管理局随即,记者以了解设备为由前往大为医疗总部江苏徐州探访。刘某安排了公司的工程师来操作、讲解设备。期间,记者坦言自己购买设备是用于开办“摄影工作室”做胎儿性别鉴定,没有任何医疗器械购买资质。该名工程师听后向记者透露,他们最早接触“胎儿摄影写真机构”是在2014年左右,...

沈阳市公布2024年网络市场监管促发展保安全专项行动典型案例

和平区市场监管局接到举报线索,反映沈阳市某有限公司涉嫌网络销售医疗器械给不具有资质的个人(www.e993.com)2024年11月12日。经查,该公司持有的《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营方式均为批发。该公司通过网络店铺展示并零售甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒等医疗器械给不具有资质的...

最新!沈阳通报10起典型案例

和平区市场监管局接到举报线索,反映沈阳市某有限公司涉嫌网络销售医疗器械给不具有资质的个人。经查,该公司持有的《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营方式均为批发。该公司通过网络店铺展示并零售甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒等医疗器械给不具有资质的...

沈阳市市场监管局发布10起典型案例!

和平区市场监管局接到举报线索,反映沈阳市某有限公司涉嫌网络销售医疗器械给不具有资质的个人。经查,该公司持有的《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营方式均为批发。该公司通过网络店铺展示并零售甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒等医疗器械给不具有资质的...

【检查制度】医疗器械经营监督检查制度

????第十五条??第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。????向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人,由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的...

青岛开一家医疗器械公司?需要满足哪些要求呢?

开设医疗器械公司需要获得相关部门的资质认证。在中国，医疗器械行业受到国家严格监管，需要申请《医疗器械经营许可证》等相关证件。申请过程中，需要提供公司的基本情况、产品信息、质量管理体系等资料，并通过相关部门的审核。三、团队建设医疗器械行业涉及的专业知识广泛，因此，建立一支专业的团队至关重要。团队成员应...