...且隐形眼镜作为第三类医疗器械,公司在取得相关资质前,需要进行...
公司回答表示,尊敬的投资者朋友,您好!隐形眼镜业务属于公司新业务,且隐形眼镜作为第三类医疗器械,公司在取得相关资质前,需要进行一系列的产品设计开发和验证流程。公司已经提交了第三类医疗器械注册申请,正在等待审批。目前公司隐形眼镜业务正在稳健推进中,感谢您的支持与关注!
新手小白开眼镜店需要什么条件?眼镜店开店经营资料包
医疗器械经营许可证:要是你打算卖隐形眼镜这类第三类医疗器械,这个许可证必须得有。办理的时候得满足场地、人员、设备等一些条件,具体的你可以问问当地的药监部门。二、专业知识和技能验光配镜技术:这可是眼镜店的核心业务之一。你或者你的员工得会准确验光,明白不同屈光不正的矫正原理,能给顾客提供合适的配镜方案。
南京市六合区市场监管局横梁分局“四把关四严防”规范眼镜制配...
把好“资质关”,严防证照不齐在眼镜制配场所,执法人员重点查看该经营主体是否取得营业执照并依法依规进行公示、是否存在超范围经营的行为;对经营隐形眼镜、护理液的眼镜制配场所还重点查看了其是否取得医疗器械经营许可证。把好“计量关”,严防数据不准执法人员重点查看眼镜制配场所是否配备与销售、经营业务相适应...
太黑了!“神奇仪器”让孩子轻松摘掉眼镜?真相曝光
事实上，这台ME视力训练仪的制造商为深圳市尚美美容科技有限公司，批准生产的资质是生活美容仪器，与医疗器械毫无关联。检测报告上标明的委托检测项目，仅仅只是产品是否具有蓝光危害，而能否具备提升视力的功效，检测报告并没有提及。记者在体验这台设备时，被要求用目光跟随仪器内部中的字母和红点的轨迹，或远或近，或...
一商户验光仪超期未检定被停用!配购眼镜怎样才能放心?
1.应选择正规医院的配镜中心或资质齐全的眼镜店验光配镜，并根据医生或视光师的建议选择适合自己的眼镜。配购眼镜后，要向配镜单位索要产品质量检验合格证明、发票、售后承诺等凭证。2.选购隐形眼镜时，应查看经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》、所购产品是否取得《医疗器械注册证》，产品标签、说明书是否有医疗...
美瞳虽美,谨防陷入“美丽陷阱”
第三类医疗器械在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》，经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》(www.e993.com)2024年11月22日。2022年6月，国家药品监督管理局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示》，再次提醒消费者，美瞳为风险类别...
最新出台丨儿童青少年近视防控三十问答!(2024年版)
OK镜属于三类医疗器械,其验配是一种严谨的、科学的医疗行为,具备医疗资质才能验配。13.使用0.01%阿托品要注意哪些问题?研究发现,在低浓度阿托品中,0.01%阿托品滴眼液可有效延缓近视进展,且反弹较小,副作用更小,是目前我国循证医学证明唯一有效防控儿童近视的眼用制剂,已经获批上市。但也有少部分儿童在使用药物时有...
孩子近视防控,30问答→_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper
研究显示,OK镜能减缓眼轴增长,具有一定的延缓近视进展的作用,但并非所有人都适合验配OK镜,需要到专业医疗机构做全面检查后才能确定。OK镜属于三类医疗器械,其验配是一种严谨的、科学的医疗行为,具备医疗资质才能验配。28.使用0.01%阿托品要注意哪些问题?
最新修订!与所有家庭可能都息息相关
研究显示,OK镜能减缓眼轴增长,具有一定的延缓近视进展的作用,但并非所有人都适合验配OK镜,需要到专业医疗机构做全面检查后才能确定。OK镜属于三类医疗器械,其验配是一种严谨的、科学的医疗行为,具备医疗资质才能验配。28.使用0.01%阿托品要注意哪些问题?
不打针、不吃药、不手术能治疗近视吗?专家这样说……
近期,《财经调查》栏目记者发现,有一家专做视力提升生意的连锁机构对外声称,可以让孩子们不打针、不吃药、不手术,仅仅用他们研制的“神药”“神奇的仪器”进行眼部按摩、涂抹、雾化,就能提升视力、轻松摘掉眼镜。不具备医疗资质却号称治愈3万多名近视患者...