化妆品REACH认证,化妆品认证办理流程及费用
企业需提交详细的技术档案(TechnicalDossier)和化学安全报告(CSR)。测试与评估:为确保美妆蛋的安全性,企业需进行一系列的测试和评估。这些测试包括化学成分分析、毒理学测试和环境影响评估。测试需在有资质的实验室进行,确保数据的可靠性和准确性。注册提交:收集并准备好所有必要数据后,企业需将技术档案和化学安全...
市药监局多措并举推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施
经过充分调研发现,落实完整版化妆品安全评估主要面临三个方面的挑战,一是没有成功且成熟的标准参照,二是安评数据资料和安全评估人才存在缺口,三是中小型企业存在畏难情绪和观望心理。针对上述情况,该局采取“龙头先行、打造样板、树立信心”的工作方法实现破冰、消除企业焦虑,重点对伊势半(天津)化妆品有限公司、天津郁美净...
省局“五个强化”助力全省首家化妆品企业完成完整版安全评估报告
四是突出人才培养,强化能力提升。统筹建立省级安全评估师资队伍,选派多名技术骨干参加国家药监局高研院和中检院举办的专题培训班,夯实理论基础,提升审评专业能力。五是发挥行业力量,强化社会共治。支持行业协会在安全评估、功效评价等方面开展研究,搭建沟通平台,建立共享机制,共同推动行业构建系统完备的化妆品安全评估体系。
北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
第(1)至(4)项还应分别提交纳米原料、光稳定剂、功效宣称中的功效原料、所含功效原料/着色剂或者推进剂的安全评估资料,第(5)项还应提交仪器或者工具对化妆品的作用机理以及对其安全影响的评估资料,安全评估报告存档备查;或者提交化妆品安全评估报告。
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安全风险评估报告应符合欧盟《化妆品法规1223/2009》附录I的相关要求。同时,欧盟《化妆品法规1223/2009》还特别强调,必须由具有相关资质的安全评估员对产品的安全性进行专业评价,以确保产品的安全。作为产品信息档案(...
广东:促进化妆品备案工作高质量发展
权力下去了,监管要跟上来(www.e993.com)2024年10月23日。广东省药监局大力开展全省化妆品备案质量抽查工作,进一步加强全省化妆品备案工作监督和指导。该局每年至少抽取省内3000家备案人的12000个备案产品资料进行评估,严格落实产品执行标准、配方原料、安全评估报告、标签等备案资料的核查要求,针对已备案产品备案资料是否合规等方面进行监督检查。据统计,...
山东实行化妆品完整版安全评估制度,已有3家企业提交达标报告
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分安全评估可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中,还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才短缺等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤介绍,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后...
山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分的安全评估中可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才缺乏等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤表示,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后组...
...关于表扬率先按照完整版安全评估报告要求备案化妆品的企业的通报
按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》要求,落实安全评估报告分类提交制度,督促企业落实主体责任,鼓励企业先行提交完整版安全评估报告。2024年5月1日-6月30日期间,下列企业已按照完整版安全评估报告要求备案化妆品,现予以通报表扬。各有关企业要严格落实主体责任,坚守化妆品质...
提醒!关于国产普通化妆品备案安全评估报告的5个热点问答
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