硕世生物获48家机构调研:公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒...

答:公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该产品于2022年取得欧盟CE准入资质和英国MHRA注册,国内销售于疾控与科研市场。目前,公司猴痘检测产品销售收入占公司总营收的比重较小。根据全球市场洞察公司GlobalMarketInsightsInc.发布的网络数据,2023年全球猴痘检测市场容量17亿美金,公司将持续关注猴痘疫情发展情况,...

制造甲醛焦虑?中消协提醒注意甲醛治理、检测陷阱

1、辨识机构资质根据相关法律法规的规定,从事装饰装修材料、家具家电等产品检验检测的机构应该取得市场监管部门颁发的资质认定(CMA)证书。消费者可以要求检测机构提供相应CMA证书,或在市场监管部门网站上查询机构的资质信息。另外,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)官网可以查询到通过认可的相关建筑装饰装修材料检验检测...

中源协和2023年年度董事会经营评述

报告期,无锡傲锐公司获得了HER2抗体试剂三类医疗器械注册证,截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品已获得6种,分别是雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD117抗体试剂(免疫组织化学...

东华科技2023年年度董事会经营评述

本公司拥有工程设计综合资质甲级、咨询、规划等专业甲级资质以及施工总承包等壹级资质,主要为国内外工程项目建设提供咨询、设计、施工、总承包等综合服务。“十四五”期间,本公司坚定“一个基本盘+三纵三横”,纵向推进“差异化、实业化、国际化”发展战略,橫向布局“新材料、新能源、新环保”产业领域,致力打造“技术...

海关明确:企业出口医疗器械(含试剂)所需资质和材料清单!

海关无医疗器械经营资质要求,进行出口申报时无须随附。关于检测试剂归类常见的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温扩增—实时荧光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒...

【互动掘金】稳健医疗:公司N95口罩及抗原检测试剂盒等产品较为紧俏

太极集团(600129)在互动平台表示,复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(商品名:散列通)为公司控股子公司西南药业股份有限公司生产的产品,目前市场需求旺盛,西南药业按生产计划有序排产,加大生产力度,保障市场需求(www.e993.com)2024年11月26日。七彩化学:计划明年二季度实现钠离子电池0.5Gwh生产线投产...

...河北省生态环境监测机构大洗牌,暂停、缩减114家的监测资质及...

8、空气中的二甲苯能力验证未通过,未见复测提交的数据。9、样品间的管理不符合内务管理程序的要求,存放与检测无关杂物,无温湿度监控记录。样品冰箱无温度计及监控记录,且样品冰箱待检区存放的是化学试剂(部分过期)。10、任务编号为冀兴环测字JD2019第001报告中采样人员(罗元李根)与原始记录人员(罗元王刚...

西班牙买到劣质试剂盒?易瑞生物:国内没注册证 有欧盟认证

记者在国家药品监督管理局官网查询发现,目前关于“新型冠状病毒”的国产医疗器械批文共有23条,其中确实没有易瑞生物。而据业内人士介绍,在欧洲销售的产品,并没有明确要求需要拿到国内注册批文。“这个之前确实没有规定,只要你有CE,你就可以出口,相较于国内资质,CE确实容易拿一些。”...

...学研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒,并已取得欧盟CE准入资质...

同时,生物医药领域作为一个强监管的行业,产品在海外销售也需要具备相应的资质,故在现阶段为前期准备阶段,公司加快了产品CE资质的取得,为海外销售做政策准备。截止目前,公司已取得100多项欧盟CE准入资质,考虑到欧盟新版体外诊断医疗器械法规的实施,我们也及时对部分产品资质做了延续,以保证公司产品能顺利在欧盟经济区进行...

食品安全自查制度的建立与落实,查什么?怎么查?一文搞定!

常规自查至少要包括以下内容:(1)食品生产企业的有关资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、产品检验、贮存及交付控制、食品标签标识、不合格品、回收食品、废弃油脂管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置、食品添加剂生产企业管理等;(2)食品生产企业对常规自查发现问题的评价及整改情况;...