服务客户超3000家,助力超1000款产品获批,斯坦德医疗器械打造一站...
目前,斯坦德医疗器械已具备国家级CMA和CNAS的认定资质。其实验场地总面积超过24000平方米。截至目前,平台已累计获得450+检测对象的资质认定,覆盖5000+检测参数,可满足各类器械产品的测试研发需求。以医疗器械生物学评价和临床前研究为例,斯坦德医疗器械可提供临床前动物实验定制化服务模式,依托丰富的动物种属和模型及专业...
ST峡创:公司全资子公司福建海峡创新医疗科技有限公司目前已取得...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好。公司全资子公司福建海峡创新医疗(002173)科技有限公司目前已取得二类和三类医疗器械经营许可资质,下半年将与合作方共同推动医疗器械合作业务。感谢您的关注。点击进入交易所官方互动平台查看更多>>>
擅自委托不具资质的个人加工采样拭子,宁波一生物公司被查
澎湃新闻4月21日从宁波市市场监管局获悉,该局日前立案查处一起备案企业擅自委托不具备医疗器械生产资质的个人加工采样拭子的案件。宁波市市场监管局3月在对已备案的一次性使用采样器(采样拭子)生产企业开展执法检查中发现,某生物(浙江)有限公司当月将采样拭子、包装材料、封口机通过物流发给位于嘉兴市嘉善县的个人阮...
某单位医疗器械采购项目公开招标公告
8.具有本次医疗设备有效的医疗器械注册证复印件加盖公章;9.保密承诺书;(四)申领方式投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料,邮件主题:项目名称+项目编号+公司名称;邮件内容:列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式;邮件附件:需采用A4纸幅面,将报名材料加盖企业鲜章,按顺序制作成1个PDF格式文件,文件...
首例?一科创板公司2实控人2高管涉嫌非法经营被采取刑事措施
公司招股说明书提示了“经营资质续期风险”:从事医疗器械生产经营的企业须向相关主管部门申请取得许可证或备案凭证,包括但不限医疗器械生产或经营许可证、备案凭证,医疗器械注册证、备案凭证等,上述许可证或注册证存在有效期限。若有效期满,公司需要向相关主管部门申请证书延续。如果公司无法在规定时间内获得延续证书,或未...
青岛开一家医疗器械公司?需要满足哪些要求呢?
开设医疗器械公司需要获得相关部门的资质认证(www.e993.com)2024年9月17日。在中国,医疗器械行业受到国家严格监管,需要申请《医疗器械经营许可证》等相关证件。申请过程中,需要提供公司的基本情况、产品信息、质量管理体系等资料,并通过相关部门的审核。三、团队建设医疗器械行业涉及的专业知识广泛,因此,建立一支专业的团队至关重要。团队成员应...
...且隐形眼镜作为第三类医疗器械,公司在取得相关资质前,需要进行...
公司回答表示,尊敬的投资者朋友,您好!隐形眼镜业务属于公司新业务,且隐形眼镜作为第三类医疗器械,公司在取得相关资质前,需要进行一系列的产品设计开发和验证流程。公司已经提交了第三类医疗器械注册申请,正在等待审批。目前公司隐形眼镜业务正在稳健推进中,感谢您的支持与关注!
医疗器械公司设计需要哪些资质?
医疗器械产品设计资质。根据我国相关规定,从事医疗器械产品设计的企业应具备以下条件:具有独立法人资格,具备一定的设计研发能力,拥有相关专业人才,具备产品设计经验和成功案例。在申请产品设计资质时,企业需提交相关材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证明等。
快手医疗器械类目都有什么?医疗器械类目和分销如何开?
合法资质:医疗器械是一种特殊商品,需要提供相关的生产或销售资质证书,以保证产品的合法性。产品质量:医疗器械涉及用户的健康安全,产品质量必须符合国家标准,并提供相关检验报告。信誉与售后:在快手平台上经营小店,需要建立良好的信誉,提供优质的售后服务,处理用户投诉和退货问题。
成渝城市群医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局
3.医疗器械经营批件月度获批情况2023年1月至10月,国家药监局共披露了11700件医疗器械经营资质批件,共计10763家企业,其中可经营一类、二类和三类器械的企业数量分别为4家、8103家和3563家。图3成渝城市群医疗器械经营资质批件月度分布情况数据来源:火石创造产业数据中心...