关于征集药品领域违法犯罪线索的公告
5.违法回收药品及从药品生产经营企业骗购套购国家管制药品行为;6.伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品和网络违法销售行为;7.药品经营、使用单位从非法渠道购进药品行为;8.生产、销售非药品且未标示产品批准文号,但在产品标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的...
推荐阅读 | 当前我国仅委托生产的药品上市许可持有人存在问题及...
执行前置的资质准入许可,即必须取得药品生产许可证,MAH需具备保障药品生产质量安全的机构、人员、文件制度等,其中委托生产的MAH应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,申请办理B类药品生产许可证或新增B类药品生产范围。1.1.2产品“双放行”管理药品生产企业履行出厂放行责任,对药品质量检验结果...
南威软件2023年年度董事会经营评述
公司的整体经营情况向好,首先是销售结构优化,销售毛利增加,为2024年的经营奠定了良好基础;其次,费用的增加主要集中在新战略方向的研发投入,所投入领域属于当前社会与信息技术快速发展的前沿领域与增长热点,且投入已经取得了阶段性的重要突破,对公司未来经营将会产生持续性的积...
深市上市公司公告(11月16日)
华蓝集团公告,全资子公司华蓝设计(集团)有限公司收到广西壮族自治区住房和城乡建设厅颁发的《建筑业企业资质证书》,华蓝设计取得建筑工程施工总承包一级资质。美达股份向特定对象发行股票申请获深交所审核通过美达股份(000782)发布公告,公司于2023年11月15日收到深交所上市审核中心出具的《关于广东新会美达锦纶股份有限...
谱尼测试2023年年度董事会经营评述
谱尼集团具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质,具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证。得到国家发改委、市场监督管理总局、工业和信息化部、生态环境部、农业农村部、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权,检测报告获100多个国家和地区的公认。谱尼集团是经国家发改委、科技部、海关总署联合发文...
前沿生物2023年年度董事会经营评述
艾可宁成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药,体现了艾可宁作为长效注射类抗HIV新药的优异的临床价值已受到医患群体广泛的认可,印证了公司作为研发驱动型的创新药企业,在抗病毒领域具备研发、生产及商业化的竞争优势与中长期的可持续发展能力(www.e993.com)2024年10月20日。2)持续深化营销网络建设,触达更为广泛、下沉的目标患者...
中源协和2023年年度董事会经营评述
公司在干细胞药物申报方面取得新突破,2023年全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别为:失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病...
跨境医药需要什么资质?怎么办理香港OTC药牌?香港药品经营许可证...
现在由于京东、天猫、淘宝等电商平台,售卖OTC药品或普通药物保健品等政策收紧门槛提高。需要有药品批发牌照的公司才可以售卖。但是在中国内地有药品批发牌照的公司少之又少,办理药牌的门槛和资质条件非常苛刻。所以许多公司都选择在香港办理药品批发牌照。在香港办理药品批发牌照的条件流程相当简单快捷。
康乐卫士(833575)全资子公司取得药品生产许可证 为相关在研产品...
康乐卫士在公告中表示,昆明康乐本次取得《药品生产许可证》,为相关在研产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。根据目前国家关于疫苗产品的监管要求,后续尚需取得药品批准文号及通过GMP符合性检查后方可进行商业化生产,本次取得《药品生产许可证》预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。
从印度进口药品或药品原材料要满足什么资质条件、需要哪些手续
一、进口企业需要满足的资质:进出口经营权、《进口药品注册证》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》二、需要哪些手续:必须出具进口药品通关单,企业在货物到港前向药监局提交相关资料,审批下进口药品通关单方可。若审批不通过则不能顺利清关。