普洛药业司美格鲁肽临床试验全国研究者会圆满召开

何春表示,临床试验是一个极为严谨的过程,在这一过程中,企业将不遗余力地配合研究者推进试验进程。公司将秉持着成为最具社会责任心企业的经营理念,携其制剂创新团队,致力推动更多的改良型新药进入临床阶段,为大众提供更多价格合理的优质药品。下一步,在各方专家及团队的指导下,以及全国各地研究者的支持下,普洛药业将...

创新药最新进展,HY-0007项目完成I期临床试验首例受试者入组!

2024年10月24日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司首个自主研发的生物创新药注射用HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)在组长单位山东第一医科大学附属肿瘤医院(牵头主要研究者:于金明院士)顺利完成首例受试者入组,自获得临床试验通知书至首例受试者入组仅用时35个自然日,实现了超出...

【器械临床一起学】临床试验常用术语及缩略语

根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。◆IND新药临床研究(InvestigationalNewDrug)◆MulticentreTrial中心临床试验:遵循同一方案,在多个试验中心,分别由多名研究者负责实施完成的临床试验。◆MRCT国际多中心临床试验(Multi-regionalclinicaltrual)...

...POCT)便携式质谱仪及试剂盒注册临床试验研究者会议在京圆满召开!

2023年12月11日,清谱科技“伏立康唑药物浓度检测试剂盒(原位电离质谱法)及便携式质谱分析系统”注册临床试验研究者会议在京顺利召开,该项目由清华大学附属北京清华长庚医院担任牵头单位,院长董家鸿院士担任主要研究者(LeadingPI),首都医科大学附属北京朝阳医院为本项目的参与单位。该注册临床项目同时支持质谱仪及试剂盒...

...禁止基因编辑用于人类生育 专访编撰者:在实验室研究和临床研究...

对于人类基因组编辑，《指引》给出了增进人类福祉、尊重人、审慎负责、公平公正、公开透明五大基本原则和目的合理、保护研究参与者、研究资质及条件、知情同意的一般要求。《指引》规定，临床研究应仅限于以治疗或预防为目的的医学干预，禁止对研究参与者进行非医疗目的的基因组改变。▲《人类基因组编辑研究伦理指引》...

对话白志刚教授、汪鑫医生 | 从研究者视角解读2024 ESMO GI大会中...

2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会(ESMOGI)于6月26日-29日在德国慕尼黑圆满召开,与会者展示了胃肠道肿瘤的最新研究成果和突破性进展,为胃肠道肿瘤的临床诊治带来了全新的思考和启示(www.e993.com)2024年11月28日。结直肠癌尤其是转移性结直肠癌以及肝细胞癌的临床诊疗一直是医学界关注的重点,在此次会议中,多项针对此类疾病的研究引发广泛关注...

先为达GLP-1受体激动剂「伊诺格鲁肽」申报上市

该项研究是一项在中国进行的多中心、随机化、安慰剂对照的II期临床试验,超过20家具有糖尿病临床研究资质的医院参与。该研究共入组145名在经至少3个月饮食运动控制或口服降糖药物治疗仍未有效控制疾病的中国成年2型糖尿病受试者。这些患者被分为四个研究队列,分别接受每周一次皮下注射剂量为0.4mg、0.8mg、1.2mg的伊诺...

北京天坛医院医学伦理委员会成功举办“临床研究受试者保护培训...

为深入贯彻国家制度要求,进一步提高研究者对受试者的保护意识,加强对研究者的伦理宣传教育,北京天坛医院医学伦理委员会于2024年4月24日举办了区级继教项目培训会“临床研究受试者保护培训”。北京天坛医院党委书记岳小林、北京医学会副会长王晨、北京天坛医院医学伦理委员会主任委员肖淑萍参加了会议。本次培训会邀请了北京...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

在多个城市设立服务网点,一方面能够满足客户在全国开展临床研究的需要,特别是大型的多中心临床试验,另一方面有助于在全国范围内拓展潜在客户。截至2008年末,公司员工人数提升至134人。(二)2009-2012年:实力壮大,客户资源提升初步形成国内综合型临床CRO企业:2009年收购美斯达(定位欧美数据统计分析业务),2010...

...单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验

标题:评估TQB2223注射液联合派安普利单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验药物科普:TQB2223是全人源的重组LALA突变的IgG1抗LAG-3单抗,可阻断LAG-3与MHCI类蛋白结合,能够让T细胞重新获得细胞毒性活性,降低调节T细胞抑制免疫反应的功能,从而增强对肿瘤的杀伤效果。