礼来阿尔兹海默病新药获FDA外部顾问一致支持,仍有“忧患”
当地时间2024年6月10日，经过8小时的外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议讨论，美国食品药品监督管理局（FDA）外部顾问以11：0的投票结果认为跨国药企礼来（LLY.US）的阿尔兹海默病新药（Alzheimer'sdisease，AD）Donanemab益处大于风险，为后续获批上市提供支持。2024年3月，FDA出人意料地宣布第二次延迟批准Donanemab...
全球科技早参丨礼来阿尔兹海默新药获FDA外部顾问委员会全票批准
美国FDA外部顾问委员会当地时间6月10日一致认为,礼来公司实验性阿尔茨海默症治疗药物Donanemab的益处超过风险,认可其对早期记忆丧失患者有效。这次投票为FDA对该疗法的最终决定扫清了道路,最初预计该决定将于今年早些时候做出,但当局要求召开这次外部顾问会议,以便其独立专家小组能够对该疗法进行权衡。点评:礼来公司Donanema...
鱼跃医疗回应实控人被查;礼来辞任首席财务官;默沙东中国疫苗事业...
礼来辞任首席财务官6月5日,礼来宣布,AnatAshkenazi已辞去首席财务官(CFO)一职,以寻求制药业以外的职业发展机会。AnatAshkenazi于2021年加入礼来,在礼来拥有丰富的财务经验,担任过各种财务和战略职务。Ashkenazi女士将继续担任礼来执行委员会成员,直至2024年7月。礼来表示正在积极从内部和外部物色她的继任者。自202...
礼来公司斥资32亿美元收购Morphic,推动炎症性肠病疗法创新
他相信,在礼来的管理和资源支持下,MORF-057将能够实现其巨大的潜力,为炎症性肠病患者提供新的治疗选择。本次交易的财务顾问和法律顾问分别是:礼来公司的财务顾问为Citi,法律顾问为Kirkland&EllisLLP;Morphic公司的财务顾问为CenterviewPartnersLLC,法律顾问为Fenwick&WestLLP。这些顾问团队在交易的各个方面提...
礼来市值突破8000亿美元,阿尔茨海默氏症药物创新发展
全球知名制药公司礼来（LLY.US）市值再创新高，突破8000亿美元大关。这一里程碑式的成就，不仅彰显了礼来在医药领域的卓越实力，也体现了市场对该公司未来发展的高度认可。此次市值突破的重要推手之一，是礼来公司研发的实验性阿尔茨海默氏症药物donanemab。据美国食品药品监督管理局（FDA）的独立顾问小组近日发布的消息，...
礼来减肥药取得重磅突破:研究显示可显著降低心衰风险
财联社8月1日讯(编辑赵昊)当地时间周四(8月1日),美国制药企业礼来(818.86,-13.58,-1.63%)公司在官网宣布,其减重药物Zepbound(替尔泊肽注射液)在Ⅲ期研究中取得成功,表现出了对心力衰竭成人患者有益的结果(www.e993.com)2024年11月25日。具体来看,在这项名为“SUMMIT”的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期研究中,替尔泊肽注射...
2024年1月药企高管动态 辉瑞、礼来、康缔亚、CVS、复星医药、百济...
百济神州百济神州宣布任命OlivierBrandicourt医学博士为公司董事会成员。他将接替ThomasMalley先生,并将加入百济神州董事会审计委员会。目前,OlivierBrandicourt担任BlackstoneLifeSciences(黑石生命科学)高级顾问以及AlnylamPharmaceuticals,Inc.、BenevolentAIS.A.和DewpointTherapeutics,Inc.公司的董事。加入黑石...
生命科学领域最具影响力的领导者榜单出炉,50位杰出人士当选
PeterLee博士是微软在医疗领域应用人工智能探索的驱动者之一,特别是他领导了与电子健康记录软件供应商Epic的合作,实现了利用AI自动编写临床医生笔记的功能。他认为,生成式AI技术将成为医疗保健和医学领域内最具革命性的工具。TedLove,BIO主席TedLove博士近日成为生物医药领域最大、最有影响力的行业组织之一BIO的主...
医药投向标|第四批高值医用耗材国采开标 国内第11款PD-1药物申请...
礼来与PRISM合作开发蛋白-蛋白相互作用小分子抑制剂11月28日,礼来与PRISMBioLab达成许可和合作协议,以开发针对蛋白-蛋白相互作用(PPI)靶点的小分子抑制剂。根据协议,PRISM将利用其专有的PepMetics技术平台在礼来选择的PPI靶点中开发小分子抑制剂。礼来可以选择在合作中增加另外两个靶点,并负责由此产生的所有临床开发...
一波三折!FDA第二次延迟批准礼来阿尔兹海默病新药上市
当地时间2024年3月8日,跨国药企礼来(LLY.US)发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)计划召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议,讨论其阿尔兹海默病(Alzheimer’sdisease,AD)新药Donanemab的3期临床试验数据,具体时间尚未确定。因此,FDA对Donanemab的上市批准将推迟到2024年第一季度之后。