授权产品贝福替尼新增适应症谈判 益方生物何时扭亏受关注|直击...

2023年8月,益方生物与正大天晴达成合作,正大天晴获得D-1553在中国大陆地区的独家许可权,除了需要向益方生物支付最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款,还将按年净销售额支付特许权使用费。同年12月,D-1553单药治疗NSCLC的NDA获得NMPA受理,后于2024年1月获得优先审评资格。在业绩说明会上,有投资者追问益方生物D...

直击2024国谈“收官战”:非独家竞价开启!7家企业竞逐同款产品 有...

结合现场点名情况，《科创板日报》记者确认今早进场的企业有20家，包括：西安力邦、石药集团欧意药业、江苏德源、杭州中美华东、北京锐业、苏州大冢、正大天晴、齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业、广州联瑞、雅培、合肥未来、广州爱施健、湖南九典、江苏联环。上述两个“小插曲”的发...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

2024上半年销售额超过1亿元的西药品牌中98个品牌有正增长,最高涨幅达6428.27%,9个品牌增长率达三位数。值得注意的是,这98个销售额飞速增长的西药品牌中,有18个为国产新药。表2:2024上半年销售额过亿且增长率在60%以上的西药品牌图5:正大天晴南京顺欣制药两款注射剂的销售情况(单位:万元)正大天晴南京顺欣制药...

2024医保谈判收官,创新药企的最关键一年

这样损失的不仅是在第一个产业周期的投入,还有对下一个产业周期的预期。近几年里,今年尤为关键。从营收环境来看,今年转好希望有限。根据各企业中报,2024年上半年,医药板块的营业收入为1.3万亿元,较去年同期略有下降,降幅为0.44%。从投资规模来看,上半年医疗健康领域一级市场共发生630起投融资事件,同比下降27.8%,...

【瞩目】南京正大天晴拿下大涨732%注射剂首仿

在产品申报方面,今年以来南京正大天晴制药有8个品种以新注册分类提交上市/临床申请,其中氘丁苯那嗪片、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液、奥贝胆酸片、苯磺酸美洛加巴林片、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等均暂无首仿获批(不含原研地产化)。2024年以来南京正大天晴制药新分类申报的品种...

2024最后一季度,5款肿瘤新药有望在我国获批上市

该产品此前已经获得CDE纳入突破性治疗品种,拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(www.e993.com)2024年11月7日。2023年8月,益方生物宣布与正大天晴大达成协议,使得正大天晴有权在中国大陆地区对格舒瑞昔进行独占性的开发、注册、生产和商业化。2023年12月,格舒瑞昔的上市申请被CDE纳入优先审评,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可...

2024国谈收官!平均降幅或接近70%

在安进的运作下,依洛尤单抗早在2021年就突破10亿美元门槛,成为重磅级产品,到2023年营收更是飙升至16.35亿美元。从国内市场看,据中康开思系统数据显示,依洛尤单抗在2023年等级医院的销售额达11.41亿元,同比上涨134.7%。依洛尤单抗全国等级医院销售额来源:中康开思系统...

2024年上市,有望成为重磅炸弹的国产创新药

2024年是国产创新药集中落地的一年。根据药明康德发布的《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》，2024年上半年共有44个新药（含化学药品1类和5.1类；治疗用生物制品1类和3.1类）首次在中国获批上市，其中一类创新药有23款，涉及的国产企业包括恒瑞医药、海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等。下半年，又有多款...

直击2024年医保国谈首日现场

此前,国家医保局公布了通过形式审查的申报药品名单,本次574个申报药品中440个通过初步审查,与2023年(570个药品390个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有所增加。据界面新闻记者在现场观察,国谈首日上午有信达生物、人福医药(21.260,0.09,0.43%)、正大天晴、金赛药业、罗氏制药、默沙东等多家企业的企业...

2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...

正大天晴:TQB2450、安罗替尼作用机制:抗PD-L1单抗、酪氨酸激酶抑制剂适应症:子宫内膜癌2024年1月,正大天晴申报的TQB2450注射液和安罗替尼胶囊联合疗法的一项上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复...