重磅!创新长效生长激素隆培促生长素中国上市申请获国家药监局受理

在海外,隆培促生长素已经于2021年8月获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗年龄在一岁及以上、体重至少11.5公斤、因内源性生长激素分泌不足而导致生长迟缓的儿童患者;于2023年1月获欧盟委员会(EC)授予上市许可,用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致的3-18岁儿童和青少年生长迟缓。未来,期待隆培...

百亿生长激素市场即将生变!维昇药业每周一次长效隆培促生长素的...

隆培促生长素是采用TransCon(TransientConjugation,暂时连接)专利技术平台设计的人生长激素前药。该药物的作用机制有别于其它技术的长效生长激素类似物,每周一次给药后,隆培促生长素可以实现在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长激素,其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致,且生物活性、作用机制...

维昇药业宣布隆培促生长素在中国的上市申请已获受理

专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISENPharmaceuticals)今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin)的上市许可申请(BLA)。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦...

维昇药业:人才支撑闯关港股,"港股生长发育第一股"成长性可期

在管理层的带领下,维昇药业依托高效的TransCon技术平台,针对那些医疗需求尚未得到满足的特定内分泌疾病,建立了包含三款候选药物的产品管线,均有潜力成为同类首创或同类最佳产品。其中,核心产品隆培促生长素在临床试验中显示出优于短效生长激素的疗效和同等安全性,目前该产品在中国的上市申请已获得NMPA受理,预计在2025年...

长效生长激素在华申报上市 抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?

2021年6月，诺和诺德在中国启动了somapacitan治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的Ⅲ期研究（CTR20211271），目前已经完成。帕西生长素注射液的活性药物成分为somapacitan（一种人生长激素的长效类似物），由天然的生长激素经过修饰以增强其与血浆白蛋白的结合，适合每周一次给药。作为首款获美国食品药品监督...

女演员给儿子做菜加“增高药”,武汉专家提醒

02武汉协和医院儿童内分泌科医生林鸣表示,目前并没有所谓的口服“增高药”,临床使用的基因重组人生长素是处方药品,只能注射使用(www.e993.com)2024年11月25日。03林鸣提醒,乱用所谓口服“增高药”可能造成不可逆的伤害,如性早熟、骨骺早闭等。04此外,孩子身高的增长受遗传、睡眠、营养、运动、情绪等多方面因素影响,家长应关注孩子的整体发育情...

估值超70亿,上海即将诞生一个明星IPO

2018年11月,维昇药业与AscendisPharmaA/S的三家全资附属公司达成独家许可协议,能够在相关地区开发、生产和商业化隆培促生长素(lonapegsomatropin)、那韦培肽(navepegritide)及帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)等内分泌领域的候选药物。其中,隆培促生长素、那韦培肽和帕罗培特立帕肽分别能治疗儿童生长激素缺乏症...

通过枣植原体效应因子SJP1/2,探究其克隆与功能分析,有什么作用

拟南芥AtTCPI8基因参与生长素调控顶端优势和调控分枝发育,抑制腋芽的表达,水稻的OsTB1是玉米和拟南芥的同源基因,突变体缺失OSTB1后分数显著增多。CIN亚类TCPS主要参与叶片形状的调控,拟南芥miR139靶向TCPS会导致部分功能缺失,负调控细胞的增殖因子,具体表现为子叶融合、无茎端分生组织并且产生波状或锯齿状的叶片。

细数一百年来HGH领域发展的重大事件与关键人物

(2)HGH是人类生长素(HumanGrowthHormone)英文缩写,由脑垂体分泌并由191个氨基酸组成的强烈活性肽链,是人出生后促进生长的最主要的物质;(3)HGH作用于人体蛋白质、脂肪、糖三大代谢物,对机体各器官和组织均有作用,对人的容貌、体型等生理功能均有很大影响。

从GLP-1到生长激素:一个能低调狂奔的赛道

2022年11月,一家专注非糖尿病内分泌领域的创新药公司维昇药业发布了其新型长效生长激素周制剂——隆培促生长素(lonapegsomatropin)的三期临床试验结果:数据显示针对国内生长激素缺乏症的儿童52周的治疗后,其年化生长速率(AHV)达到10.66厘米,在统计学意义上显著优效于对照组生长激素日制剂(AHV=9.75厘米)。