【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨
由于含量均匀度一般取10片测定结果的平均值作为含量放行数据,同时计算A+2.2S值作为均匀度考察的指标,在该情况下,含量的精密度验证应该按照含量均匀度的10份而不是6份测定结果进行精密度考察,即每人测定10份,二人共20份,计算A+2.2S值作为考察指标,并和同批通过研磨等手段取得均匀样本测定的含量进行比较,以考察样品...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
探索性研究应针对处方工艺、现行标准与质量存在的主要或重要缺陷、标准检验中发现的问题等影响药品质量的关键因素开展,如非法添加、溶出曲线、含量均匀度分布曲线、包材相容性等,并提出解决问题的办法或建议;一般不得重复新药临床前研究与I期临床研究的内容,如药物合成路径、稳定性试验(不包括影响因素实验)、药理、毒理、...
染色翡翠:滤色镜下的变色现象
1.染色翡翠的染色剂化学物质含量:染色的滤色镜翡翠在染料处理过程中,会有染料成分渗透到翡翠的大的结晶内部。染料一般含有化学物质,如铬酸盐、铁酸盐等,这些物质对人体可能具有一定的肉眼性。2.染色翡翠的稳定性:染色的有色翡翠在经过染料处理后,其颜色可能会因为接触水或者长时间暴露于阳光下而褪色。这些染料可能会...
本元论坛——第9届母仔猪大会盛大开幕,10场专家报告亮相首日!
最后通过4个试验报告分了了“菲力奶”的饲喂方式和饲喂效果,大量的试验与实际应用证实:乳猪配方奶粉提高了乳仔猪的表现;泡水饲喂,乳猪表现更好;蛋白含量高的配方奶粉,乳猪表现更出众;同时乳蛋白相比植物蛋白,乳仔猪表现更优;半自由饲喂,表现更好,但风险高。下午的报告由江西农业大学丁能水研究员主持。中国工程院...
2023年SMM锌业大会圆满落幕 锌产业链干货注意查收!
均匀提高镀层耐腐蚀性,提高镀层抗冲击力,增强表面钢性,增加工件的使用寿命。新型锌镍合金的开发与应用开发了不同Ni含量的新型锌镍合金;镀锌温度435~460℃,锌液中镍含量为0.04~0.06%,每次加锌时,按锌加入量的3~6%加入锌镍合金;应注意定期检测锌液中的镍含量,每周进行两次;...
中兽药超微粉的应用优势
5、提高中兽药复方制剂的均匀度兽用中药制剂,大多数是由多味药材组成的复方制剂(www.e993.com)2024年7月10日。按传统工艺生产,一般是由粉碎与搅拌混合两道工序完成,得到的散剂均匀度较难控制。应用超微粉碎技术,可使粉碎和混合同步完成,而且粉碎细度可达10μm以下,粒径均匀,无过大过小现象,超微粉均匀细腻,产品均匀度极大提高。复方制剂经超...
西柚每周情报:8亿儿童血铅含量超警戒线;脱发治疗新希望miRNA
基于中国天津本土智造的优势,该新品在硬件和临床应用两方面实现创新升维,采用第二代磁体,实现大孔径条件下领先的磁场均匀度,给临床上心脏、肿瘤等复杂慢性病的磁共振影像诊断带来更为高质量的图像清晰度和信噪比,有效减少图像伪影,提升临床精准诊断和治疗水平。(GE医疗)2、健身技术公司FitTrack推出专为孕妇设计的...
罗苏秦:意外的近红外应用纯粹之旅- 分享在欧美工业界20年的经历
在研究所中第一次近红外应用是建立中红外及近红外的标准光谱库,然后进行混合物鉴别(Mixturelibrarysearch)!当时的研究思路是在一般图谱搜寻时,如果未知物是混合物,传统的一对一比对方式无法有效检测出目标物。因此如何利用化学计量学来定性「分离」出混合成份是研究重点。初期时以C语言处理光谱数据,一个含有3300个气...
CDE||征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见
2.2速释片剂的考察要求2.2.1重量差异或含量均匀度:根据《中国药典》2015年版四部的要求,若片剂分割后部分的理论剂量小于25mg或主药含量占比小于25%,应进行含量均匀度的检查。其他情况则可通过分割后部分的片重差异考察单位剂量均匀性。上述检测时应注意,测试时取每个片子中一个分割部分进行测试,其他部分不用。
深度剖析华南理工大学药学专硕考研考情(含拟录取名单、参考书目...
药剂学:考察各种药物剂型概念、制备方法、处方组成、质量检查,新剂型(缓控释制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂);如:含量均匀度、重量差异的概念药物分析:1、重点抓总论——药物分析方法的效能指标验证、一般杂质和特殊杂质的检查。如:色谱系统适用性实验,药物分析方法效能验证;2、各论——具体药物的鉴别试验、杂质检查...