脂质体市场快速放量!盘点分析国内已上市脂质体品种

目前,在国外上市未在国内注册上市的脂质体药物,有枸椽酸柔红霉素(商品名:DaunoXome)、阿糖胞苷(DepoCyt/DepoCyte)、硫酸吗啡(Depodur)、米伐木肽(Mepact)、硫酸长春新碱(Marqibo)、柔红霉素/阿糖胞苷(Vyxeos)等。长春新碱(Vincristine)的首款制剂是由Lilly公司开发的硫酸长春新碱注射液(商品名:Oncovin),于1963年07...

司美格鲁肽片国内获批上市,是马斯克都在用的“减肥神药”吗

司美格鲁肽（Semaglutide）曾因其在降糖、减重领域的“奇效”在近两年频繁进入公众视野。司美格鲁肽是一类GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），它不仅能增强胰岛素分泌，还能有效抑制胰高糖素分泌，可以在血糖高时帮助胰腺释放适量的胰岛素来控制血糖。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授介绍，司美格鲁肽之所以能够实...

2023年中国获批的首仿药,都能销售了吗?

目前,诺华登记的沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利在中国已经被宣告无效,扫清了国内仿制药上市销售的初步障碍,但真正制约国内仿制药的晶型专利(专利号:ZL200680001733.0/ZL201210191052.2)可让诺欣妥??在中国市场的独占期持续到2026年11月。南京一心和宣称其一心坦??是具有全新晶型的沙库巴曲缬沙坦钠片,上市销售不...

亚虹医药2023年年度董事会经营评述

迪派特、欧优比分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,至报告期末即取得了928.92万元销售额的成绩。随着公司用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepitheiaLesion,HSIL)的产品APL-1702的国际3期临床获得成功,公司快速成立了妇女健康事业部,以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健...

进口药如何海南造?

在“科赛拉”实现国内上市后,2023年初,海南先声药业向国家药监局递交“科赛拉”本地化生产申请。这是一条尚未有人走过的路。此前,进口药品在国内的本地生产业务都由外企开展。海南先声药业作为国内首家申请生产进口药品的本土企业,相关工作在全国范围找不到可借鉴的经验。

6亿人患病后,近视神药撑得住吗?

市场独占期往往是药企迅速跑马圈地的机会,不过兴齐眼药的产品以2.4类新药提交上市申请,最终以化学药品3类路径获批(www.e993.com)2024年11月23日。三类新药往往是指,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品,一般视为仿制药,没有专利保护期,后续企业几乎可以一拥而上。不过,《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》曾经指出,...

“百亿级”药物要来了,兴齐眼药接得住这泼天富贵吗

值得一提的是，兴齐眼药的阿托品滴眼液是按照化学药品3类路径获批，即已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品，而并非此前申报的2.4类。这是一种比较特殊的情况。严格来说3类新药就是仿制药，但因为没有对照品，国内的研发企业无法进行质量对比研究，申报时带有更多新药的特征。但是，低浓度阿托品滴眼液的技术...

前沿生物2023年年度董事会经营评述

本报告期,艾可宁国内市场用药人数持续增加。基于国谈药品产品优势和医保价格优势,艾可宁已成为目前HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,并形成口碑效应,在住院患者群体中实现进一步渗透,用药人数持续增长,推动艾可宁销售增长;同时,基于患者显著的临床获益,长期用药的理念在医患群体中不断渗透和深化,叠加静脉推注给药方式在...

泽璟制药2023年年度董事会经营评述

以下为已经上市或处于临床阶段的主要在研药品的进展情况:1、甲苯磺酸多纳非尼片多纳非尼是中国制药企业研发上市的第一个一线治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物,是国家重大新药创制科技重大专项立项支持项目。作为公司首个上市的创新小分子靶向药,多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者,并于2022年8...

马斯克用的减肥神药国内上市价格超千元 单支售价引热议

马斯克用的减肥神药国内上市价格超千元诺和诺德中国官网发布消息称,用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液正式在中国上市,商品名为“诺和盈??”。目前多个电商平台已能搜索到诺和盈??的预约诊疗服务。医学人士表示,虽然市场需求迫切,但作为一款处方药,其使用前需经医生全面评估。