广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件...

申请内容:变更药品说明书中安全性等内容审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品变更药品说明书中安全性等内容的补充申请。(二)鼻渊片药品通用名称:鼻渊片剂型:片剂通知书编号:2024B04675受理号:CYZB2401240药品注册标准编号:《中国药典》2020年...

“大字版”药品说明书上新 浙江已有42家药企申请参加改革试点

1个月之后，《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》也相继发布，为药企的适老化药品说明书作出具体操作要求。去年9月起施行的《中华人民共和国无障碍环境建设法》也为药品说明书适老化改革提供了法理依据：国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范...

市教委通知关于寒假作业!药品说明书看不清要改了!上海一男子聚餐...

博主称,出发两周前她曾与南航沟通,随后收到通知已成功申请客舱轮椅服务。2月5日,该博主办理乘机手续时,却被告知无陪同不能申请客舱轮椅服务。2月7日,中国南方航空对此致歉称,系工作失误导致旅客未能正常出行。张女士表示,她不认可南航的情况说明,希望南航能公开整个事情具体调查情况。更多内容,戳此了解→沪一男...

国家药监局关于修订盐酸罂粟碱制剂说明书的公告(2024年第24号)

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在...

四川省药品上市后变更备案共性问题解答(二)| “药”问“药”答

申请批准或备案类的药品上市后变更,如涉及药品说明书或标签修订的,如何申请?答:申请批准或备案类的药品上市后变更,如涉及药品说明书或标签修订的,其说明书、标签应一并申请,修订日期以变更批准日期或变更备案日期为准,说明书和标签无需另行再向省药监局备案。如某产品变更有效期进行备案时,建议在备案表中备案的内...

刚刚!NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料...

经审查,符合规定的,予以再注册,发给《药品/化学原料药再注册批准通知书》;不符合规定的,不予再注册并说明理由,出具《药品/化学原料药不予再注册通知书》,告知申请人依法享有的权利及救济途径,报请国家局注销药品批准证明文件(www.e993.com)2024年11月14日。四、送达自审批完成之日起十日内,送达《药品/化学原料药再注册批准通知书》《药品/化...

国家药监局关于修订清火片和清火胶囊说明书的公告(2023年第156号)

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年3月1日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在...

??国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告(2024年第...

药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。特此公告。附件:1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2024年5月21日国家药品监督管理局2024年第64号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第64号公告附件2.docx...

中华人民共和国专利法

非职务发明创造,申请专利的权利属于发明人或者设计人;申请被批准后,该发明人或者设计人为专利权人。利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造,单位与发明人或者设计人订有合同,对申请专利的权利和专利权的归属作出约定的,从其约定。第七条对发明人或者设计人的非职务发明创造专利申请,任何单位或者个人不得压制。

贵州三力制药股份有限公司

这项政策共11章82条内容,对中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等方面进行了详细规定。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册...