灭菌注射用水为什么是高危药品
1.使用无菌技术错误使用无菌技术错误可能导致微生物污染,引起感染,进而导致发热、脓毒症等严重后果。因此,在使用前应严格遵守无菌操作规程,如戴手套、口罩和帽子等个人防护装备,以减少感染风险。2.配伍禁忌配伍禁忌是指两种或多种药物相互作用产生不良反应的情况。如果将灭菌注射用水与其他药物混合使用,则可能会出现...
检查员说 | 浅析无菌药品生产污染控制重点
相对于最终灭菌工艺,非最终灭菌工艺的无菌风险要大很多,要求对操作的每个环节和步骤进行无菌控制,强调对生产工艺每个环节的把控。非最终灭菌制剂工艺主要由配液、除菌过滤、无菌灌装、压塞、冻干(如有)、轧盖、灯检、包装等工序组成。配制工序宜封闭操作,如为非密闭操作,至少在A级送风环境下进行。除菌过滤的污染风险...
GMP标准下如何科学设定洁净区清洁消毒频率,阻断芽孢霉菌传播链
对于易受微生物污染的产品,如无菌制剂、生物制品等,需要在更高洁净度的环境中生产,消毒频率也应更高。(二)不同区域和设备的消毒频率建议核心生产区域(如灌装区、无菌操作区)这些区域是洁净室中最关键的部位,应每天进行多次消毒,甚至在每次生产操作前后都进行消毒。辅助区域(更衣室、物料储存区)辅助区域的消...
口罩类型“无菌”or“非无菌”,怎么选?
口罩上的“灭菌”指的并不是消毒灭菌,而是环氧乙烷灭菌,即EO灭菌。正规厂家生产的合格医用口罩都属于二类医疗器械。无论是灭菌型医用口罩还是非灭菌型医用口罩,它们所有的生产流程都必须在10万级的无尘车间进行的,其它指标如过滤效率或者气流阻力等指标都是同样要求,这一切按国家标准要求执行。而环氧乙烷灭菌指的是...
你家孩子带的口罩合格吗?沈阳市消费者协会发布40款儿童口罩样品...
因此,采用了环氧乙烷灭菌处理的无菌口罩,应该严格控制环氧乙烷灭菌后的残留量;微生物指标则体现了儿童口罩本身是否存在卫生方面的隐患。经测试,本次比较试验40款样品均未检出甲醛、可分解致癌芳香胺染料和环氧乙烷,微生物指标满足相关标准要求;4款样品pH值不在区间范围内,不符合标准要求。2.物理安全性能物理安全...
印花口罩挑花眼?消费提示:不符合标准的别买!
另外8款口罩卫生方面情况较好,获得五星好评(www.e993.com)2024年9月15日。该负责人表示,一次性使用医用口罩和医用外科口罩均有微生物指标的要求,非灭菌型口罩应符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内,灭菌型口罩则不允许有细菌存在。▲部分口罩产品比较试验结果。来源:梧州市消费者权益保护委员会...
天天戴口罩,你真的知道怎样选用吗?广东消委会通过专业测试告诉你!
(三)不建议高价购买“无菌”口罩。市场上销售的一次性口罩有灭菌(或无菌)、非灭菌两种类型,灭菌口罩主要适用于严格控制微生物环境的场所,如ICU、手术室等。部分口罩产品以“灭菌”“无菌”为卖点向消费者高价兜售,但测试发现,非灭菌型口罩关键微生物指标均符合标准要求,对含细菌颗粒均有很好的过滤性能。因此,普通消...
注意这些品牌口罩!样品PH值超标
市场上销售的一次性口罩有灭菌(或无菌)、非灭菌两种类型,灭菌口罩主要适用于严格控制微生物环境的场所,如ICU、手术室等。部分口罩产品以“灭菌”“无菌”为卖点向消费者高价兜售,但测试发现,非灭菌型口罩关键微生物指标均符合标准要求,对含细菌颗粒均有很好的过滤性能。因此,普通消费者在日常防护时使用非灭菌型口罩...
广东检测30款口罩,这些品牌不符合标准??
目前,市场上销售的一次性口罩有灭菌(或无菌)、非灭菌两种类型,灭菌口罩主要适用于严格控制微生物环境的场所,如ICU、手术室等。部分口罩产品以“灭菌”“无菌”为卖点向消费者高价兜售。本次比较试验专门购买了不同类型的成人口罩,包括医用外科口罩8款,一次性使用医用口罩8款,民用防护口罩4款,单价从0.1元/个到1.52...
27个品牌30款口罩测评! “海氏海诺”“XAXR”“朴星”样品PH值超标
市场上销售的一次性口罩有灭菌(或无菌)、非灭菌两种类型,灭菌口罩主要适用于严格控制微生物环境的场所,如ICU、手术室等。部分口罩产品以“灭菌”“无菌”为卖点向消费者高价兜售,但测试发现,非灭菌型口罩关键微生物指标均符合标准要求,对含细菌颗粒均有很好的过滤性能。因此,普通消费者在日常防护时使用非灭菌型口罩...