国家医保局:预付金制度缓解医疗机构压力,药械企业回款周期有望...

《通知》明确了“三个明确”和“三个规范”,其中“三个明确”包括:预付金仅用于药品和医用耗材采购等医疗费用,不得用于非医疗费用支出;拨付条件以统筹地区医保基金累计结余和运行风险等级为标准;支出标准以前一至三年相关医疗保险基金月平均支出额为基数,预付规模约为1个月。国家医保局表示,预付金将作为“赋能金”,...

一文速览!8月获批眼科器械产品

推荐更换周期为1个月。适用范围:产品适用于无禁忌证患者矫正近视。#06江苏多姿医疗科技产品名称:软性亲水接触镜产品构成:产品为增强着色日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、MA、TRISS、AIBN及着色剂聚合而成。颜色为:灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐(巧克力)色、粉色、组合色...

本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售!记者调查:电商上同类...

相关资料显示，根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计，第三类医疗器械首次注册周期，在流程顺利的情况下需要约34个月，以“年”为单位。如果有临床试验的话，时间会更长。然而，国家药品监督管理局器械注册司在解读这份明确“明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理”的公告中指出，在...

深市上市公司公告(8月6日)

8月5日,锦富技术(300128)发布公告称,控股股东泰兴市智成产业投资基金计划在6个月内,即2024年8月5日至2025年2月4日增持公司股份,增持金额不低于人民币5,000万元且不超过8,000万元。[公司]通过PQ认证!沃森生物(300142)“走出去”进程步履铿锵海外业务点燃可持续发展新引擎沃森生物公告称,由其全资子公司泽润生...

今起执行!医疗器械委托生产新规

各省级药品监督管理部门应当组织对本行政区域内已核发的委托生产的注册证进行梳理,发现未按照上述要求标注相关信息的,应当督促注册人及时向原注册部门申请标注,并在本公告施行之日起3个月内完成标注。(十四)境内医疗器械生产地址变更且受托生产企业生产范围可以涵盖受托生产品种,不涉及生产许可证变更的,办理注册证变更备...

凛冬周期之下,微创医疗迎来价值拐点

微创医疗(HK:00853)是中国医疗器械赛道的明星玩家,构建起拥有6家上市公司的药械帝国(www.e993.com)2024年11月20日。但频繁的拆分过后,对于后续新兴业务的持续投入也增加了微创医疗的资金消耗,尤其当整个周期拐头向下时,这种资金压力被全方位放大。面对周期形势的改变,作为在产业内深耕26年的药械“老兵”,微创医疗主动出击。一方面修炼内功,全面降本...

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

2022年福建省医保局牵头的27省带量采购项目医疗机构预报量填报中,公司产品固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级和环肺电极在所在竞价单元需求量名列前茅;三维磁盐水消融导管在上市18个月后,预报量在该竞价单元全部品牌中取得较好成绩。在2023年度,公司三维冷盐水消融导管实现了手术量当年超过10,000例,在非房颤治疗...

医疗2024展望:现金流为王,谁能拿到「续命药」?

曾几何时,因为医疗器械开发拿证周期较短、易产出现金流等特点,助推赛道投资炙手可热。现阶段,简单的国产替代机会越来越少,“全品种集采”的行业预期强烈,多位投资人指出:“医疗器械行业呈现碎片化的特点,大单品少,单一产品市场规模天花板有限,很难在短时间做到高收入、高利润;无源医疗器械多为结构性、工艺性创新,...

预见2024:《2024年中国医疗器械产业全景图谱》(附市场规模、竞争...

根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是...

加速县域医疗补短板,医疗设备更新划定路线图|追寻新质生产力

《实施方案》提出，到2027年，医疗卫生机构的投资规模相较于2023年要增长25%以上。国家卫健委卫生发展研究中心副研究员赵美英现场发言赵美英注意到，截至6月，全国已有31个省（自治区、直辖市）发布了与医疗设备相关的配套政策文件，“这些文件都重点关注了县域层面，因为县域是离老百姓最近，也是老百姓获得感最集中的...