制药厂中药小容量注射剂车间纯化水系统中生物膜问题如何消毒解决
温度:确保水温在规定范围内,适宜的温度对药品生产过程和水系统稳定性至关重要,温度异常可能影响生产工艺和药品质量。压力:检查水系统的压力是否稳定且符合要求,压力不足可能导致水流不畅、影响生产设备运行,压力过高可能损坏管道和设备。内毒素检测(注射用水):注射用水需检测内毒素含量。采用鲎试剂法,内毒素超标会引...
人血白蛋白产品贝林_文体图片文章_大众网·济宁
3需使用单独输液通路,使用前用生理盐水冲管。4.本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液(如无菌注射用水)稀释人血白蛋白,可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。不良反应由于人血白蛋白的临床试验数据有限,根据国内外临床应用的报告,静脉注射使用...
医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
产品可溶出含氟量为0.054%~0.11%,在GB/T8372-2017《牙膏》中牙膏的可溶出含氟量允许范围内[该标准4.4条规定牙膏的可溶氟或游离氟量:0.05%~0.15%(适用于含氟牙膏),0.05%~0.11%(适用于儿童含氟牙膏)]。因此,本产品实际为含氟的牙膏,而目前我国牙膏不作为医疗器械管理。(六)离焦框架眼镜...
实验技术交流细胞培养篇之培养基选择
另一种较为常用的缓冲液是HEPES(羟乙基哌嗪乙硫磺酸)液,它是一种非离子两性缓冲液,在pH7.0~7.2范围内具有较好的缓冲能力。高浓度的HEPES可能对细胞有毒性作用,细胞培养时HEPES的添加浓度一般为10~25mmol/L。3.渗透压细胞必须生活在等渗的环境中,大多数体外培养的细胞对渗透压有一定耐受性。研究显示,对...
中国药典(2015版)纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:*电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10ml时,电导率不大于25μS??...