当国谈提高创新药门槛

京新药业治疗失眠的新药地达西尼也在列，这是公司首个1类创新药，也是国内近16年来安眠药领域的新突破。目前入院节奏符合预期，今年销售目标为超4000万元，明年有望销量翻番。这些品种的共同点是竞争格局良好，在自费市场能得到回报，也有望在医保谈判中取得较高的定价。当想要渗透率进一步下沉，医保市场的"诱惑"无...

重庆市首个1类创新药获批上市 重庆国际生物城助推全市医药产业...

9月5日，记者从重庆国际生物城高质量发展新闻发布会获悉，重庆市首个获批上市的1类创新药赛立奇单抗注射液（国药准字：S20240036号）于8月27日在重庆国际生物城诞生，实现重庆1类创新药“零”的突破。赛立奇单抗注射液是由重庆国际生物城园入驻业——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研制，主要用于治疗中、重度...

豪森药业1类创新药获批临床,针对躁狂抑郁症

豪森药业1类创新药获批临床,针对躁狂抑郁症7月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,豪森药业/翰森制药申报的1类新药HS-10380的两项临床申请获得批准,拟治疗双相I型障碍躁狂发作。双相I型障碍躁狂发作是双相障碍(也被称为躁狂抑郁症)的表现类型之一。HS-10380是一款多靶点激动剂,目前也在开展用于精神分裂...

全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕:建议规范明确新上市创新药的...

李燕表示，针对目前各地对于创新药挂网存在的限价要求不统一、挂网路径不一致、创新药界定标准不统一等政策差异问题，建议医保部门规范明确新上市创新药的范围和价格规则，开通快速挂网通道，确保创新药上市后及时获得挂网准入资质。其次，在严把药品生产质量关和订购关的基础上，建议放宽“一品两规”限制，通过开展药品综合评...

多维度透视创新药研发!企业、适应症、靶点...TOP20出炉

从抗击各种疾病的新药问世,到对罕见病治疗方法的不断探索,药品研发不仅为人类的健康带来了福音,也极大地丰富了生命科学的研究领域。全球范围内,药品研发的热度不断升温,而中国作为世界第二大经济体,在药品研发领域也展现出强大的实力和潜力,一份专注于药物研发分析的《全球及中国药品研发热度地图》(下文简称《药品研发...

每周医刻|创新药大利好!广州提出进院自主议价

据悉,针对抑郁症,上海医药已有6款仿制药盐酸氟西汀胶囊、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸舍曲林胶囊、氢溴酸西酞普兰口服溶液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片获批上市,SPH7450片是上海医药创新药管线中首款抗抑郁1类创新药(www.e993.com)2024年11月10日。据悉,我国抑郁症患病人数高达9500万,但治疗率仅为9.5%。与此同时,随着社会压力增大,...

大趋势正形成!创新药成医药行业先锋,五大病种产业层面突破在即

而GLP-1创新药里,目前国内布局单靶或双靶GLP-1的厂家在大几十家,进入临床2期及以后的管线也不下10个,未来国内可能会看到一个极度竞争内卷的GLP-1减重市场。”阿尔茨海默症研发难度较高多家上市公司期待“龙年破局”今年1月9日,中国正式批准新药仑卡奈单抗上市,用于治疗阿尔茨海默病。这款药物被美国《科学...

国家医保局拟出化药首发定价新规,将给创新药带来哪些利好?

“目前进入全国集采范围的是市场占有量大、销售金额大的一类药品,而医保谈判采购的药品是针对新上市的药价较高的产品。”徐毓才认为《意见稿》中,自评点数高的企业在药品挂网后应可自主选择是否继续医保谈判,“估计这里面还会有一定程度的降价空间。”从定价上看,我国创新药定价总体较低。根据公开资料整理,作为我国...

...医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的创新药和创新医疗...

该药益气养阴,宁神解郁,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证者。18.安奈拉唑钠肠溶片持有人:轩竹(北京)医药科技有限公司该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于治疗十二指肠溃疡。安奈拉唑为质子泵抑制剂,属于苯并咪唑类化合物,可通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶活性和降低质子转运能力而抑...

以岭药业中报解读:核心品种发展强劲,创新成果转化加速

在心脑血管领域,以岭药业研发了通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊3个创新专利中药,治疗范围涵盖心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。这三款产品均为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种,享有极高的市场认可度和政策支持。