2024年中国仿制药行业现状及前景:我国仿制药市场将继续保持稳定增长

内容概况：我国仿制药市场自2019年达到近几年的高峰后，2020年因为疫情下滑幅度较大，下滑至8500亿元以内，2021-2023年维持在9000亿元附近，市场量级基本保持“不变”。预计未来几年我国仿制药市场将继续保持稳定增长。随着政策的不断完善和市场的进一步发展，仿制药行业有望迎来更多的机遇和挑战。关键词：仿制药行业...

占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?

据卫健委的数据,目前4000多家中国制药企业中,90%以上都是仿制药企业。全国17万药品批文中,95%以上都是仿制药。仿制药的质量行不行?要回答这个问题,需要的不是口号,而是规范化的审批流程及监管。因为历史性的原因,也因为中国的现代制药技术之前不够先进,仿制药的水平是参差不齐的,甚至有经常包含假冒伪劣药品。...

中国仿制药赶考美国FDA:年均获批数量5年增长3倍

“2010年至2014年，中国药企年均在美国获批仿制药注册的数量为20个左右，从2015年开始快速增长，2020年中国药企在美国获得80余个仿制药注册批文。”2023年10月17日，在国家医保局新闻发布会上，中国药科大学国际医药商学院院长常峰指出，中国仿制药出海数量增加，国际市场对其质量认可度增强。药企ANDA注册号的数量变化，...

原研药被退市,还在等批文的国内仿制药怎么办?

这场撤市风波还可能波及国内。尽管原研并没有在国内上市，但2020年，国家卫健委发布《第二批鼓励仿制药品目录》，奥贝胆酸是17种国家鼓励仿制药物之一，前后陆续有不少于10家国内企业进行仿制药申请。今年2月，正大天晴宣布旗下奥贝胆酸片已向NMPA提交上市申请并受理，有望成为首仿。原研药如果在海外退市，仿制药该...

印度4大仿制药企出手,百亿重磅药司美格鲁肽即将抵达国内市场?

想想2022年印度新冠药仿制药非法流入我国,并在国内“大杀四方”的情景。就可以预期,在2年后中国专利到期,印度司美格鲁肽仿制药或将大批量合法的进入中国市场,与国内同行掰手腕、拼性价比的场景。不要总觉得印度仿制药质量不行,全靠中国原料药的支持。事实上,印度早已是世界第三大药品制造国,在全球仿制药企业收入...

中国医药:三洋药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性...

同花顺(300033)金融研究中心11月19日讯,有投资者向中国医药(600056)提问,公司最近在药品研发上有啥动静吗?公司回答表示,尊敬的投资者您好,10月,公司下属天方药业(600253)的阿普唑仑片、三洋药业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯收到《药品补充申请批准通知书》,11月,三洋药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一...

中国医药:子公司药品通过仿制药一致性评价

经济观察网讯11月13日,中国医药在上交所公告,全资子公司海南通用三洋药业有限公司的注射用头孢西丁钠通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,具有很高的抵抗性,可用于治疗多种严重感染。国家药监局于2023年7月受理此药品的一致性评价申请,累计研发投入...

中国医药:子公司三洋药业药品通过仿制药一致性评价

上证报中国证券网讯中国医药公告,公司下属全资子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用头孢西丁钠可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节...

中国医药:注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价

中证智能财讯中国医药(600056)11月13日晚间公告,近日,公司全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠(1.0g、2.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据公告,注射用头孢西丁钠最早由迈兰公司研发,为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,通过...

中国医药:注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价

中证智能财讯中国医药(600056)11月13日晚间公告,近日,公司全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠(1.0g、2.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据公告,注射用头孢西丁钠最早由迈兰公司研发,为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,通过...