支持创新药械进医院、进医保,国家药监局局长重磅发声!
9月13日,国务院新闻办公室举行「推动高质量发展」系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果、雷平出席发布会。哪些「国产」创新药品和医疗器械在国际上叫得响?李利在介绍支持创新药品和医疗器械研发上市情况时表示,国家药监局深化审评审批制度改革,对重点品种实行「提前...
国家药监局:积极支持创新药械进医院、进医保
国家药监局:积极支持创新药械进医院、进医保中新经纬中新经纬官方账号09.1310:29关注中新经纬9月13日电国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长李利在会上表示,积极支持创新药械进医院、进医保。李利回应媒体关于促进生物医药、医疗装备等产业发展改革的问题称,药品监管部门...
...华仁药业陷2.84亿元股权纠纷;无锡医保局对涉嫌骗保医院行政立案
无锡医保局对涉嫌骗保医院行政立案9月22日,无锡市医保局发布情况通报,通报称,9月21日,媒体报道该市民营医疗机构无锡虹桥医院涉嫌骗保。前期,无锡市医保局已根据举报线索受理调查、初步查实,并于8月30日行政立案。目前,该局正会同公安、卫健等部门进行全面彻查,将依法依规严肃查处。(完)
福建省药监局GCP检查组莅临指导,华厦眼科GCP成果受赞誉
近日,福建省药品监督管理局GCP检查组一行莅临华厦眼科(301267)医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心,对本院药物临床试验机构日常工作进行细致的监督检查。国际眼科学科学院院士、厦门眼科中心总院长黎晓新教授,厦门眼科中心执行院长、临床试验机构主任李晓峰教授,业务副院长、临床试验伦理委员会主任委员吴护平教授,业务副院长...
第五届中国药品监管科学大会观点 囯食药监·大健康医药产业论坛
徐景和指出,本轮机构改革坚持优化、协同、高效的原则,考虑到药品监管的特殊性,在组建国家市场监管总局的同时,单独设立国家药监局。二是国家在长三角和大湾区设立了4个药品医疗器械审评检查分中心,进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革。目前,分中心已经开始承担部分审评检查工作。
国家药品监督管理局:积极支持创新药械进医院、进医保
国家药品监督管理局副局长雷平提到,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位(www.e993.com)2024年10月20日。比如:第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”,为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持;具有国内自主知...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
中新网9月3日电据国家药品监督管理局官方微信消息,药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗器械领域违法违规行为,依法查处了一批违法案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下:...
国家卫生健康委和药监局,“联手放大招”,在医疗领域搞外资独资
事情是这样的,9月9号那天,央视突然播报了一条重磅消息。商务部、国家卫生健康委和国家药监局联手发布了一个通知,说要在医疗领域搞大动作。这通知里提到,准备在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛这些地方,允许设立外商独资医院。不过,这事儿也有个但书,就是中医类医院不包括在内,也...
海南一药企被指将工业氧当医用氧售给两省级医院,省药监局称调查...
在核实相关信息后,海南医学院第二附属医院工作人员向澎湃新闻表示,“还是让药监局去核实企业吧”,其表示,如果药监局能确认海口美盛公司将工业氧当医用氧销售给医院,他们就追究海口美盛公司的责任。海南省人民医院和海南医学院第二附属医院工作人员均表示,截至目前,医院暂未接到有病人反映吸氧后出现不良症状。
刚刚,国家药监局发布27个新批件,9个药品过评
刚刚(9月4日下午),国家药监局发布2024年08月04日药品批准证明文件送达信息,共有27个受理号获批,其中有9个药品过评,具体详情如下:华润双鹤药业的白消安注射液;双鹤药业(海南)的2品规注射用奥美拉唑钠;齐鲁制药的达肝素钠注射液;宜昌东阳光长江药业的阿奇霉素干混悬剂;海南灵康制药的4品规注射用头孢唑肟钠。