《HPV 疫苗:从“一针难求”到市场遇冷》

目前，默沙东在国内启动了九价HPV疫苗的男性临床试验，国内也有多家企业在推进HPV疫苗的研发和临床试验。如果男性市场能够顺利打开，将为HPV疫苗市场带来新的机遇。然而，男性市场的规模目前仍未可知，受接种意愿、安全性顾虑、疫苗价格较高等因素影响，未来的发展还存在很多不确定性。此外，随着越来越多的企业...

国产提速,九价HPV疫苗不再“人等苗”

对于九价HPV疫苗预计上市时间，万泰生物表示，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，...

国产九价HPV疫苗上市申请获受理

根据《药品注册管理办法》，该公司的九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。万泰生物九价HPV疫苗如成功获批上市，将打破该类型进口疫苗“一家独大”的局面。根据华泰证券及...

国产HPV疫苗企业上半年业绩大跌,九价和出海是出路吗?

无论是二价还是九价,现有的HPV疫苗仅面向女性,布局高价HPV疫苗的企业还在不断拓展男性市场。万泰生物提到,男性群体的临床试验正在规划中。康乐卫士的九价HPV疫苗(女性适应证)预计于2025年在中国和印度尼西亚分别提交生物许可申请(BLA),九价HPV疫苗(男性适应证)则预计于2027年提交BLA。对于国产九价HPV疫苗上市后的...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

不过,距第一款国产九价HPV疫苗正式面向市场,公众还需要一定的耐心。8月26日盘后,万泰生物发布的相关公告也从侧面回应了何时能上市的问题。公告称,九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市,还需经历比较长的周期,具体而言有三步。首先,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评...

九价HPV疫苗热“退温” 国产困局何解?

在HPV疫苗市场,二价HPV疫苗面临的正是比九价苗更大的生存压力(www.e993.com)2024年11月12日。2022年8月,默沙东九价HPV疫苗适用人群从16-26周岁女性,拓展到9至45岁适龄女性接种。在此之后,国产二价苗不仅销售大幅锐减,而且价格更是加剧“内卷”。就在8月2日,山东省疾病预防控制中心一则二价HPV疫苗采购公告显示,沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽...

从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解?

但这显然不能消除市场疑虑:如果九价HPV疫苗市场照当下的趋势发展下去,数量再也“冲不动”,那些还在排队等待上市的疫苗公司,以及排在管线上等待出厂的国产九价HPV疫苗“新星”们,又该如何面对这尴尬的市场局面呢?▌当潮水退去截至目前,HPV疫苗市场上已经有二价、四价、九价等不同类型的疫苗可供消费者选择。但...

万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?

目前国内仅有默沙东的九价HPV疫苗获批上市,且随着默沙东对该疫苗适应症的扩龄及在国内市场供应量的增加,九价HPV疫苗不再“一针难求”。国产九价HPV疫苗的研发也在加速推进,万泰生物、沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床试验,首个国产九价HPV疫苗“呼之欲出”。在默沙东保供中国市场策略之下,随着国产九...

进口九价一针难求、国产二价卖不动,本土HPV疫苗企业如何破局?

公开资料显示,2023年九价HPV疫苗批签发同比增长133.82%。对比之下,万泰生物2023年年报显示,其疫苗营业收入下滑53.37%。与此同时,万泰生物的疫苗库存量大增,报告期末为2983.06万支,同比增长91.62%。作为国产二价HPV疫苗双巨头之一,面对如此不利局面,沃森生物在2023年度报告中对二价HPV疫苗存货进行了大幅减值,以快速出清...

默沙东九价HPV疫苗“两剂次”姗姗来迟 接种成本下降千元 低价方案...

根据平安证券研报,按照2023年中标价格,默沙东的九价HPV疫苗是国内价格最贵的HPV疫苗,其单针价格高达1298元—1310元,几乎是国产二价HPV疫苗的4倍;但从批签发量看,适龄女性群体对高价次HPV疫苗的需求只增不减——2023年上半年,默沙东九价HPV疫苗批签发1467.8176万支,同比增长57.85%。