国产伟哥一片1块多,进口伟哥贵二十倍效果更好?真相来了!

仿制药的有效成分含量与进口药相同,但其辅料配方或制剂工艺稍有不同可能影响吸收效果。例如,崩解速度、药物释放时间等因素,也会影响药效。随着国家药品一致性评价政策的实施,近5年来国内获批的仿制药西地那非,都是经过了仿制药一致性评价的品种。这就要求在进行仿制药申报研究过程中,需要与原研药物进行全面的质量与...

原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

中国医院药学杂志2022年发布的《中国居民对仿制药的认知及其相关因素的调查和分析》显示，在15046份有效调查结果中，84.06%的受调查居民认为通过一致性评价的仿制药仍和原研药之间存在差别。而在1208位同时使用过仿制药和原研药的患者调查中发现，仅有4%的人表示服用仿制药效果明显。国内医生对于仿制药的态度也不算乐...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

几分钱1片的仿制药能不能用?临床效果如何?国家医保局回应

此次国家医保局公布的真实世界研究数据,就通过传统临床试验以外的,现实医疗环境的临床数据进行分析,验证仿制药的真实效果。此次研究,国内两家知名三甲医院,对435例使用原研药,和336例使用中选仿制药的患者,规范用药3个月后,对照评价两组血糖控制的有效性。根据公布的结果,(1)糖化血红蛋白水平,原研组和仿制组均从...

诺和诺德警示复方仿制药风险 称已有10人死亡百余人住院

诺和诺德研发的司美格鲁肽(semaglutide)在治疗2型糖尿病方面,以及作为减肥药都有突出的效果。由于供不应求,司美格鲁肽至今仍被美国食品和药物管理局(FDA)标记为短缺状态。为了满足市场需求,复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式,复制这种炙手可热的减肥药。当然这是美国法规允许的,并且美国确实有法...

进口药被从医院赶跑了,部分国产仿制药疗效却不给力

药品集中采购是一项降低药价造福百姓的国家行政对药品市场的干预措施,在价低中标的大背景下,进口原研药显然竞争不过廉价的国产仿制药,集采后老百姓是用上便宜药了,但有些国产仿制药要么疗效不好,要么副作用更强烈(www.e993.com)2024年11月28日。真正有疗效的原研进口药又被迫从医院消失了,本想通过改革为百姓办好事,可实际情况可能却事与愿违。

集采仿制药效果不如原研药?国家医保局这样回应

研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。现在第三期的临床疗效和真实世界研究正在开展当中，这一期覆盖了第4、5批集采的20多个品种，今后还会陆续发布研究成果。看看新闻记者:耿博阳，李柏林编辑:梁小晖责编:丁桃...

布洛芬原研药和仿制药效果差别

布洛芬原研药和仿制药效果差别核心提示:布洛芬原研药和仿制药在药物研发、临床试验、安全性、耐受性以及长期疗效方面可能存在差异。1.药物研发布洛芬原研药是指首先被研制出来的布洛芬产品,而仿制药是与原研药有相同活性成分、适应症、剂量等信息的一种布洛芬原研药和仿制药在药物研发、临床试验、安全性、耐受性以及...

仿制药能否媲美原研药?专家建议监测更多临床数据

虽然仿制药的参数符合规定,却在临床效果上表现不一,国外专家团队对此也多有研究。2023年2月刊发在《药理学前沿》上一项《针对两种奥氮平仿制药的初步研究》表明,精神药物奥氮平的仿制药与另一种仿制药可能不具有治疗等效性或生物等效性。每次转换都可能造成疗效或耐受性的变化。

从进口药在医院“消失”,聊聊仿制药的真相

二、仿制药与原研药的效果对比理论上,仿制药与原研药在成分和效果上几乎一致,但实际效果却受多种因素影响。品牌药需要经过严格的临床试验,确保在数千名患者身上的安全性和有效性,而仿制药则只需在几十名志愿者身上进行试验,其生物等效性只需在品牌药浓度的80%~125%之间即可。这种差异可能导致部分患者服用仿制药...