济南高新区医疗器械经营实现无纸化申办
”日前,济南博诚医疗器械有限公司负责人通过全程网办完成了医疗器械经营资质变更业务,当天在济南高新区经贸商事综合受理窗口顺利拿到了第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证,切实体验到了“无纸化+全程网办”的便捷高效。该企业也是济南高新区首家通过全程电子无纸化方式完成医疗器械经营资质业务办理的企...
2024年金华办理医疗器械经营许可证的新要求
从近期在金华办理医疗器械经营许可证服务过程中,特别是市场监督管理局老师现场检查情况来看,总体感受是更加严格了,这个严格,不是说医疗器械经营许可法规变化,更多是执法层面更加严格,近期,比较大的变化在如下两个方面:1.医疗器械经营许可证办理现场检查时,会查人员社保,特别是质量负责人的社保和专业技术人员的社...
泰州市行政审批局核发《医疗器械经营许可证》申领公示(海陵〔2024...
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定,我局依照《江苏省医疗器械经营企业检查验收标准》,对泰州市平民大药房有限公司九龙店拟开办的医疗器械经营企业实施现场检查验收。下列单位符合法定的条件和标准,拟予颁发《医疗器械经营许可证》。现予以公示,公示时...
头秃!三类医疗器械许可证到底该怎么办理?
北京世纪天宏为您详细解说办理三类医疗器械经营许可证都有哪些条件和流程。关于如何申请三类医疗器械许可证,您需要准备以下材料:1.营业执照副本及公章;2.法人身份证原件及复印件;3.房产证明和租赁协议;4.1个医学专家的毕业证和身份证照片;5.三类需要额外提供2个人的身份证原件;6.仓库和办公地点...
在北京,眼镜店如何办理三类医疗器械许可证?
审批与决定:根据审查结果,相关部门会作出是否准予行政许可的决定。制证与送达:若审批通过,相关部门会发放医疗器械经营许可证。2.办理三类医疗器械许可证所需材料:申请表:填写完整的医疗器械经营许可申请表。企业营业执照:需确保营业执照的经营范围包含医疗器械相关内容。
广西来宾市市场监管局查办口腔诊所使用过期医疗器械违法案获广西...
(铺)等,检查内容包括证照是否一致,《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》是否有效,进货渠道是否正规,是否有“三证”(即产品注册证、生产许可证、经营许可证),是否存在过期的药品、医疗器械、化妆品,处方药销售是否凭处方销售、并由执业药师审核后销售,是否明码标价,广告宣传是否虚假,药品、医疗器械摆放和保管是否...
家用美容仪行业大洗牌?多品牌已下架、回应“正在推进办证”
二是做好注册与备案。根据30号公告的要求,相关美容仪器需要进行医疗器械注册或备案。企业应提前了解并遵循相关流程,确保产品能够顺利注册或备案。射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和...
杭州办理医疗器械经营许可证的新要求
1.医疗器械经营许可证办理现场检查时,会查人员社保,特别是质量负责人的社保和专业技术人员的社保;2.会考察人员的工作经历,必要时,会要求相关人员,提供符合法规要求的从业工作经历证明。杭州办理医疗器械经营许可证的加严,对医疗行业秩序及患者福祉是利好消息,具有专业能力和合规意识,是从事医疗行业的基本要求,...
了解项目实况 优化服务流程 高新区进一步深化行政审批制度改革
3月21日起,已取得第三类医疗器械经营资质的高新区企业,在申请办理第二类医疗器械经营备案时,如经营范围、人员、场所、设备设施等与第三类《医疗器械经营许可证》一致,只需提交第三类《医疗器械经营许可证》,即可直接办理第二类《医疗器械经营许可证》,无需提交其它申请材料。“一证双享”真正帮助企业省去了繁杂的办理...
医疗器械经营许可证延续申请。
您好!我们的医疗器械经营许可证22年10月19日到期,咨询过电话说是提前90个工作日内申请,现在还是没有入口,是需要7月19日之后再去办理吗?还想问一下,企业的相关质量管理人更改的话的,计算机科学与技术专业可以作为质量管理人吗?市药监局答复时间:2022-07-05您好!来信收悉。2022年7月5日我中心工作人员电话...