21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

根据强生公开资料,这是一款KLK2-CD3双特异性抗体在研新药,在国际范围内处于1期临床研究阶段。KLK2是一种高度前列腺特异性抗原。JNJ-78278343被设计用于靶向KLK2,并通过与T细胞上的CD3结合而诱导T细胞活化。该产品给药后可结合T细胞上的CD3和表达KLK2的肿瘤细胞上的KLK2,将T细胞重定向到肿瘤细胞,产生T细胞介导的KLK2...

侵袭性T细胞淋巴瘤的诊断、风险分层和治疗(2024更新)

但在第5个WHO分类中,细胞毒性标志物(TIA1、颗粒酶B、穿孔素)阳性和EBV阳性的PTCL-NOS现在称为淋巴结EBV阳性NK/T细胞淋巴瘤。既往GEP分析通过无监督的分层聚类确定了PTCL-NOS中的两个主要组。第一组(PTCL-TBX21)的特征为表达转录因子T-box21(TBX21),后者是TH1和细胞毒性T细胞分化...

预见未来 | 2024年有望在中国获批上市的32款新药

2023年4月,泊那替尼片的上市申请被CDE纳入优先审评,拟定适应症包括:1)对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);3)T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL。图片来源:123RF正大天晴:TQ-B3525片作用机制:PI3Kδ/α双重抑制剂适应症:滤泡性淋巴瘤...

微芯生物2024年半年度董事会经营评述

西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤及晚期激素阳性乳腺癌的口服治疗药物,属于表观遗传调控剂类药物。西达本胺作用于表观遗传相关靶点—组蛋白去乙酰化酶(第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型)。组蛋白去乙酰...

猪伪狂犬病净化方案探讨|免疫|猪群|抗体|活疫苗|新冠疫情_网易订阅

结合目前我国现状,现阶段规模猪场达到免疫净化标准将是理想的选择。1.2提高猪场效益的要求猪伪狂犬病毒阳性场的PSY(每头母猪每年产仔数)通常比阴性场低0.5-1头。据牧原公司的数据,通过实施伪狂犬病净化,可以提高猪群成活率2%,日增重增加80克,降低料肉比0.1,从而使每头猪出栏的综合成本降低50元。

指南共识 | 卫健委原发性肝癌诊疗指南(2024年版)

MVI和卫星灶可视为肝癌发生肝内转移过程的不同演进阶段,当癌旁肝组织内的卫星灶与MVI难以区分时,可一并计入MVI病理分级(www.e993.com)2024年11月6日。MVI是评估肝癌复发转移风险和选择治疗方案的重要参考依据[88,93,105-106],应作为组织病理学常规检查指标。MVI病理分级是建立在“7点”基线取材的基础上,当送检标本不能满足“7点”基线取材时...

...原性评估:mRNA疫苗在胃肠道肿瘤患者中诱导新抗原特异性T细胞免疫

(A)从PBMCs中阴性选择T细胞,并使用TMG转染或多肽负载的DC进行IVS。单独的DC作为阴性对照。然后用负载单肽的DC重新刺激IVS培养,用流式细胞仪检测4-1BB的表达,或用ELISPOT法检测IFN-γ的分泌。提供了疫苗接种前、接种4次疫苗后和接种7次疫苗后多肽或TMG重新刺激后的数据。阳性反应定义为IFN-γ和4-1BB或OX40的...

前列腺癌评论:遗传学、诊断、治疗选择和替代方法

在活检过程中,前列腺通常与磁共振成像(MRI)和经直肠超声(TRUS)等设备一起定位。MRI扫描仪使用强磁场和无线电波创建身体组织的详细图像[23]。MRI阳性结果可用于在活检期间特异性靶向前列腺异常区域[24]。如果DRE、PSA检测和MRI结果为阴性,则多参数MRI也可以是无需活检的分诊检查。TRUS是沉积在患者直肠中的...

CAR-T细胞产品的质量控制和非临床研究——一般原则和关键问题丨...

CAR-T细胞的质量控制检测项目应当建立在产品质量研究以及对生产工艺、生产过程和临床适应症充分理解的基础之上,同时兼顾产品的特性和当下的科学认知与共识。随着研究的不断深入(如从临床前阶段进行至临床阶段),工艺相关信息应逐渐获得累积,检验方法应逐步完善,以适应各阶段的质量控制要求,建议确证性临床试验用样品的质量控...

CAR或TCR mRNA-纳米颗粒-T细胞的重复输注消退疾病

使用实时IncuCyte??活细胞分析,无法测量IVTmRNA转导的T细胞选择性裂解抗原阳性靶细胞的能力的显著差异(1928zCAR的Raji淋巴瘤细胞和HBcAg的HepG2肝癌细胞稳定转导HBcAg用于HBcore18-27TCR)(图3d,i)。此外,在纳米颗粒转染组和病毒转导组的T细胞中也检测到了类似水平的T细胞分泌的效应细胞因子(图3e,j)。