“药”你安全!淄博十大典型案例公布
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百三十条的规定进行行政处罚。本案中,当事人在养护药品过程中因工作人员疏忽,在观察药品效期时仅关注过期失效的月份,忽略过期年份,造成过期药品在合格区货架上待售半年之久,本局根据相关法律法规以及自由裁量相关规定给予当事人行政处罚,维护了法律尊严和...
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于2024年度向特定对象发行A股...
(2)如公司未来根据瑞德西韦项目的进展情况,决定按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等相关法律法规的规定提交临床试验申请或药品注册申请,则其单纯的药品申报行为属于《专利法》第69条第5项规定的情形,不构成侵犯Gilead公司的相关专利权的情形。(3)《公告》所...
上海复旦复华科技股份有限公司2024年第一季度报告
药品质量监管方面,2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》;3月1日施行《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》;3月6日,国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。7月5日,国家药监局发布《药品标准管理办法》;9月27日,国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质...
贵州益佰制药股份有限公司
2024年4月18日,公司收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》(黔药监行罚[2024]12号)及行政监管措施通知书一一《暂停生产、销售通知书》(黔药监生产(药化)暂停[2024]2号),上述其他相关当事人窦啟玲、梁建琼及邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》(黔药监行罚[2024]12-1号、1...
迪哲(江苏)医药股份有限公司 关于前次募集资金使用情况的报告
于2022年10月28日,本公司第一届董事会第十一次会议和第一届监事会第十一次会议审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下,拟使用最高不超过人民币130,000.00万元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限自公司前次董事会审议通过授权...
湖北华强科技股份有限公司
2015年至今,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《中华人民共和国药品管理法》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等规范性文件相继出台,一方面,将原有的药包材独立审批制修改为共同审评审批制(www.e993.com)2024年9月8日。与之前独立审批制不同,在共同审评审批制下,原料药、药用辅料、药用包装材料等共同组成药品整体,...
华润双鹤药业股份有限公司
国家药监局发布的《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。上海市市场监督管理局发布的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》,将于2023年8月1日起正式实施,推动药品全过程信息化追溯体系建设,保障药品质量安全。2023年7月19日,为贯彻落实《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进...
【湖南】永州市德裕医药有限责任公司销售劣药酸枣仁(炒酸枣仁)案
养护经核实都已按GSP的规定履行了企业的主体责任,故办案人员认为该公司的行为符合《药品管理法实施条例》第七十五条的规定:药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除...
江苏南方卫材医药股份有限公司2023年年度报告摘要
2023年是全面贯彻党的二十大精神开局之年,国家药监局持续加强药品监管法律法规体系建设,加快《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,推动《药品经营和使用质量监督管理办法》出台,启动2025年版《中国药典》编制,强化系统配套,推进集成优化,以协同高效、系统完备的药品监管法律法规和标准体系。为了更好地服务保障医...
健民药业集团股份有限公司
2023年12月29日发布并将于2024年3月1日正式施行的《刑法修正案(十二)》第5条明确在食品药品、医疗等领域行贿,实施违法犯罪活动的,从重处罚。影响与对策:反腐倡廉的持续开展,有利于肃清医疗行业的陈年诟病,促进医疗服务质量和专业化水平的提升,引导医药企业更注重药品的质量、疗效,鼓励药品的研发与创新,有助于构建...