药品管理法实施40年,实施条例将迎来第三次修订
根据《药品管理法》,我国还制定了《药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行,2016年2月第一次修订,2019年3第二次修订。“药品管理法的设立是为了确保药品的质量和安全性,保障公众的健康权益。”8月25日,苏州大学药学院中药系主任、中药创新转化研究院院长玄振玉告诉人民日报健康客户端记者,社会经济条件...
国家食药总局明确了!标签标识、说明书、宣传材料等瑕疵不适用惩罚...
通过夹带、掉包、造假、篡改商品生产日期、捏造事实等方式骗取经营者赔偿或者敲诈勒索的,不适用惩罚性赔偿,依据《治安管理处罚法》等法律法规,移送公安机关依法处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对利用投诉举报牟取不正当利益、侵害经营者合法权益、扰乱市场经济秩序的,要从严审查,准确把握投诉受理范围、举报立案条件等。...
划重点!《药品经营和使用质量监督管理办法》即将实施
药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。12月12日上午,《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读新闻通气会在东莞市市场监督管理局东城办公区举行。市监局副局长周穗杰出席通气会。关键词一:《办法》于2024年1月1日起施行今年10月13日,《药品经营和使用质量监督管理办法》(...
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚;通知涉及的相关药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门,要求停止使用相关产品;通过信息登记平台将检查结论报送至国家药监局药审中心,并提出调整相应产品登记状态的处置建议。
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我国放射性药品也进入了快速发展期,市场规模预计2023年达到78.1亿元,新的品种、生产工艺和生产方式不断涌现,对放射性药品的监督管理提出更大的挑战。随着新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)[1]的实施、国务院“证照分离”改革的深化以及一系列针对放射性药品注册、生产、经营和使用环节的规范...
新《药品管理法》正式实施 中药饮片企业难了
12月1日,新《药品管理法》正式实施(www.e993.com)2024年10月18日。其中,第十一章、第一百一十七条之规定,生产、销售劣药的,除没收违法生产、销售的药品和违法所得外,还将被处以货值金额的十倍以上二十倍以下之罚款。另外,生产、销售的中药饮片如果不符合药品标准,就算产品不影响其安全性、有效性的,仍将会被处以十万元以上五十万元以下额度的...
我国新药品管理法将于12月1日起实施
我国新药品管理法将于12月1日起实施今天上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。
新修订《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理...
今年12月1日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》和颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行。这两部法律与人民健康息息相关,备受社会关注。《中华人民共和国药品管理法》是药品领域基本法律,专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,制定于1984年。这次大修与2001年首次修订比较,制度创新的力度更大,...
新修订《中华人民共和国药品管理法》全文内容及2019年12月1日起...
第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的...
官方解读“新修订药品管理法实施上市许可持有人制度”
中新网8月26日电国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今日表示,新修订的药品管理法建立上市许可持有人制度,一是落实药品全生命周期的主体责任,二是可以激发市场活力,鼓励创新,优化资源配置。资料图:北京一药店中新社发李慧思摄十三届全国人大常委会第十二次会议今日表决通过了新修订的药品管理法。