“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

人工智能(artificialintelligence,AI)的发展,为新药研发带来了新的技术手段,尽管目前AI技术大多应用于药物发现及临床前阶段,但在临床试验环节,也可以利用ML、自然语言处理等技术辅助临床试验设计、患者招募和临床试验数据处理等。用于临床试验设计的AI技术:从方法到结果改善1.AI在临床研究中的分析类型及目标AI临床试...

一年4300项临床试验 我国新药研发提速

一年4300项临床试验我国新药研发提速新华社北京5月20日电(记者??董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的信息。当天是第20个国际临床试验日。国家卫生...

AI能治病了?AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发...

一个分子从临床首期到终期试验的成功率,可能从5-10%增加到约9-18%。这相当于,AI将药物研发效率,提高了2倍。也就意味着,生物技术公司能够以更少的资源、成本实现相同的产出,或在相同的资源下增加新药的上市数量。除了已经观察到的结果,还有理由相信AI能进一步提升临床表现,特别是在II期和III期阶段的实验中。

2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布 登记总量首破4000项...

从临床试验分期来看,Ⅰ期978项、Ⅱ期440项、Ⅲ期489项、Ⅳ期62项,各期临床试验占比与2022年基本一致。按照不同药物类型分别对2323项新药临床试验所涉及的品种数量进行统计,化学药品开展临床试验数量前10位品种共登记95项试验,其中抗感染药物和抗肿瘤药物试验共59项。生物制品开展临床试验数量前10位品种共登记88项...

为什么AI研发的新药扎堆临床试验Ⅱ期?

对于AIBiotech而言,两种选择或许都能帮助企业更容易地活下去,却也都将延长临床试验留在Ⅱ期的时间。客观数据下的生命科学AI看上去有些没落,但也可能当前宏观经济形式下的错觉。这种时候,跨行业比较可能比跨时间比较更能看清行业的本质。NVIDIA今年在新药研发领域的广泛投资、赛诺菲AllinAI的决心,都在传递着他们...

AI驱动研发的新药首获临床验证,诺奖得主认为取得“真正突破”

据介绍，此次针对ISM001-055开展的Ⅱa期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在中国21个临床研究中心招募了71名特发性肺纤维化患者(www.e993.com)2024年11月22日。患者被随机分配到4个平行组：每日一次30毫克给药、每日两次30毫克给药、每日一次60毫克给药和安慰剂。他们接受了持续12周的用药观察。今年8月，这项临床试验完成了最后一名受...

AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发新药只需5年 AI...

自2015年起,75种由AI发现的药物分子启动了临床试验,其中67项截至2023年仍在进行中。特别是近年来,AI辨识的小分子数量急剧增加,其影响力还延伸到了生物药与疫苗研发。在I期临床试验阶段,AI药物分子的成功率达到80-90%,远超行业平均的40-65%。尽管少数分子因商业考量而非技术原因终止测试,但这反映了AI在设计具有...

《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布 登记总量首破...

1类创新药总体仍处于研发早期阶段。根据试验分期分析,2023年1类创新药临床试验中Ⅰ期临床试验占比最高,为47.1%;Ⅱ、Ⅲ期临床试验占比分别为21.3%和15.8%,较2022年占比小幅增加。从适应症分析,1类创新药临床试验中40.6%是抗肿瘤药物。2023年1类抗肿瘤创新药Ⅰ期和Ⅲ期临床试验占比分别为50.9%和12.9%,较2022...

抗肿瘤新药研发热度不减,同质化竞争如何突围?

智慧芽全球新药情报库数据显示，截至目前，国内已有7款ADC获批上市，还有1180个ADC临床试验项目在开展，除20款药物正在进行三期临床试验外，其他大多处于早期研发阶段。从适应症来看，晚期恶性实体瘤、HE2阳性乳腺癌、非小细胞肺癌竞争激烈，临床试验数量分别为124个、75个、34个，而针对HE2阳性乳腺癌、非小细胞肺癌的...

【全球/中国新药研发月报】盘点12月FDA批准的3个新分子实体

相比于2023年11月份,全球进入注册前阶段的新药数量多了10个,进入III期临床试验阶段的新药多了10个。图1:与11月份药物类型分布的对比左:12月右:11月数据来源:CPM新药研发监测数据库,中国医药工业信息中心12月全球重磅获批药物分析在12月份获批的药物中,我们选择其中3款重磅新分子实体向大家介绍。