...关于取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案...
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消河南省华普医疗器械有限公司(豫驻市监械经营备20200219号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。驻马店市市场监督管理局2024年9月19日取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息序号备案号企业名称住所...
外科腹腔镜超声的公开招标公告
1投标人若为代理商则必须提供有效期内的医疗器械经营许可证或备案证明(投标产品若为三类医疗器械,请提供医疗器械经营许可证。若为需经营备案的二类医疗器械,请提供相应经营备案证明);投标人若为投标产品制造商则应提供有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案证明(投标产品若为二类、三类医疗器械,请提供医疗器械生产许可...
3.0T核磁共振的公开招标公告
投标人的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。(4)投标人应提供投标货物由食品药品监督管理部门颁发的开标之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。投标货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。(5)...
...经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案的通告(2024年第一批)
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。特此通告。附件1:注销《医疗器械经...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
国家促进医疗、医保、医药协同发展和治理,完善招标采购、医疗收费、医疗保险等政策,支持创新医疗器械临床推广和使用。鼓励医疗机构优先采购使用创新医疗器械。第七条国家实行医疗器械注册人、备案人制度。医疗器械注册人、备案人对研制、生产、经营、使用等全过程中医疗器械的安全、有效依法承担责任。
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
领取备案证书:通过现场核查后,您就可以领取医疗器械二类经营备案证书了(www.e993.com)2024年10月19日。三、注意事项材料齐全:确保提交的材料齐全、准确,避免因为材料不全导致办理延误。合规经营:在办理备案的过程中,要确保企业合规经营,遵守医疗器械相关法律法规。及时更新:备案证书有效期届满前,要及时办理续期手续,确保企业持续合法经营。四...
...局关于公示与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营...
各有关医疗器械经营企业:根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十四条的规定和所在县(市、区)市场监督管理局报告,拟对以下4家与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营企业取消经营备案。现予以公示。公示期为30日,自2024年3月1日至2024年3月31日。当事企业如有异议,...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
7.从事医疗器械零售的,专营企业经营面积应与经营规模相适应,并有满足陈列需要的货架和柜台;兼营企业应有陈列医疗器械产品的单独区域。8.经营(零售)角膜塑形镜的企业凭有验配资格的医疗机构的处方或医嘱销售,并保存相关处方或医嘱及销售记录至产品有效期满后2年。
重磅!医疗器械经营管理规则变了,2024年7月1日执行!
进行资质的合法性审核并建立供货者档案,内容至少包括:营业执照;医疗器械注册人、备案人证明文件及受托医疗器械生产厂家的生产许可证或者备案凭证,或者医疗器械经营企业的经营许可证或者备案凭证;载明授权销售的品种、地域、期限、销售人员身份证件号码的授权书,以及销售人员身份证件复印件;随货同行单样式(含企业样章或者出库...
广东省河源市《医疗器械网络销售信息表》备案公示(2023年13号)
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》有关规定,我局对河源康林大药房有限公司、广东仁民医药有限公司和河源康宏医药有限公司、河源米可琪医疗健康科技有限公司、广东省乐愉供应链管理有限公司提交的医疗器械网络销售备案信息进行审核。经审核,企业符合医疗器械网络销售备案要求,予以备案,并按有关规定进行公示。