江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日(公开属性:主动公开)

泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)临床检验设备一批(二次)公开...

明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。②投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;招标货物属于第二类、第三类医疗器械的,投标人必须具有《医疗器械生产许可证》;明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人...

多功能清创仪、气囊压力监控仪、输血输液加压加温仪一批采购项目...

须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,提供《医疗器械经营许可证》或提供《第二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督...

上海药监部门发布两批药品巩固提升行动典型案例

经查，某公司在医疗器械生产许可证存续期间超范围生产未取得医疗器械注册证的个性化基台，在医疗器械生产许可证有效期届满后，无证生产第二类医疗器械定制式固定义齿和未取得医疗器械注册证的个性化基台。依据《医疗器械监督管理条例》的规定，对其作出没收违法所得及罚款等行政处罚。本案以使用终端口腔门诊部为突破口，顺...

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证

钛媒体App9月19日消息,皖仪科技公告称,公司已收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,许可期限自2024年9月14日至2029年9月13日。公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照相关法规、标准和产品技术要求组织生产。本次获得《医疗器械生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响...

...安徽依扬医疗用品有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告

(2024年1月3日)安徽依扬医疗用品有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请(www.e993.com)2024年11月23日。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销(注销清单见附件)。特此公告。医疗器械生产许可证注销清单

教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?

企业在申请了医疗器械生产许可证以后,都会等待相关部门进行发证。但是具体的发证时间无法确定,审批通过后颁发生产许可证,药监局审批部分会给企业相关负责人发短信通知,收到通知后在申报后台下载即可,需要领纸质版生产许可证就需到药监局前台领取。那么对于普通人来说,想要查看相关企业是否具备生产许可证,需要进行查询在...

海口市市场监督管理局《医疗器械经营许可证》注销通告(第2024001号)

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十条规定,我局依法注销海南天程医疗器械有限责任公司等17家企业的《医疗器械经营许可证》(详细信息见附件)。特此通告。海口市市场监督管理局2024年1月2日海口市注销《医疗器械经营许可证》的企业名单(第2024001号)...

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

第一条为了加强医疗器械管理,保证医疗器械的安全、有效,推动医疗器械产业高质量发展,保护和促进公众健康,制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用及其监督管理活动,适用本法。第三条医疗器械管理应当以人民健康为中心,树立安全发展理念,遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的...

山西省药品监督管理局关于征求《优化营商环境推动医药新质生产力...

十一、并联实施医疗器械注册审评、现场核查,合并开展第二类医疗器械产品首次注册质量管理体系核查、医疗器械生产许可证现场检查,以及同一时间段内申请的其他行政许可事项的现场检查。若企业在一年内接受过国家药监局或省药监局相同或涵盖其内容的检查,如无特殊情况,不再重复检查,省局可采用最近一次现场核查(检查)报告和结...