康泰生物:公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得临床试验批准

2024年10月9日 - 凤凰网

公司将根据通知书要求尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储空间服务。Notice:Thecontentabove(includingthevideos,picturesandaudiosifany)is...

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...关于四价流感病毒裂解疫苗(6-35月龄人群)获得药物临床试验批准...

2024年8月7日 - 同花顺网

公司将根据药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年,3年内未有受试者签署知情同意书的,通知书自行失效。公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。本次公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书,进一步扩大...

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康泰生物:关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知...

2024年4月16日 - 同花顺网

民海生物将根据药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年,3年内未有受试者签署知情同意书的,通知书自行失效。20价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前全球...

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...股份有限公司关于获得1.1类中药创新药临床试验批准通知书的公告

2024年7月11日 - 新浪

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年4月29日受理的清降和胃颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。通知书有效期:至2027年7月8日二、药品的其他情况清降和胃颗粒处方...

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特药权益卡的有效期是多久

2024年7月9日 - 寻医问药网

在有效期内,您可以享受到以下权益:国内特药直付海外特药直付用药全流程管家免费肿瘤基因检测药物临床试验咨询与申请慈善赠药咨询与申报到期后的续卡选择当特药权益卡即将到期时,您可以选择续卡,继续享受权益保障。我们提供了便捷的续卡服务,让您无需担心因忘记续卡而失去权益。

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科创板IPO首例!注册批文正式失效,新通药物上市难启发行遭铩羽

2024年4月26日 - 百家号

截止到2024年4月26日0时，在本文最后截稿之时，新通药物最终还是未能正式披露IPO招股意向书从而启动发行程序(www.e993.com)2024年11月10日。这也意味着在发行流程中卡壳良久的新通药物，其IPO注册批文有效期正式失效。公开信息显示，于2021年12月6日正式向上交所递交科创板上市申请并获得受理的新通药物，在2023年1月12日正式通过上交所上市委审核后...

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国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》

2024年9月15日 - 环球网

第十五条临床试验审批和机构管理开展疫苗临床试验,须经伦理委员会审查同意,报国务院药品监督管理部门审核批准。疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。符合规定条件的医疗机构和疾病预防控制机构应当积极参与疫苗临床试验...

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中华人民共和国疫苗管理法

2024年9月13日 - 常州人民政府网

第十六条开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。

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2023年全年回顾:人用疫苗市场的这些大事件和你息息相关!

2023年12月29日 - 网易

2023年2月13日,万泰生物公告,公司于2021年9月收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“20价肺炎疫苗”)的《临床试验批准通知书》。近日,20价肺炎疫苗已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。

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