...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...

应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。问:公司在8月公布拿到了海外头部车企12.5亿订单,在锂电出海方面,公司主要合作客户?

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证

新华医疗公告,公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全自动糖化血红蛋白分析仪。该产品基于高效液相色谱法,用于测定人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。本文源自:金融界AI电报

医疗器械二类证通常是在哪里注册的?

根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,二类医疗器械产品注册证的申报材料应当向国家药品监督管理局专门负责医疗器械注册管理的部门提出,即国家药品监督管理局医疗器械注册管理中心。此外,部分省市也设有相应的药品监督管理部门或政务服务中心窗口,具体办理地点可根据企业所在地及当地政策进行查询。二、注册流程前期准备:...

...医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册证有效期为5年

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,根据《医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。公司将根据情况进行注册证的延续注册工作。投资者:尊敬的董秘,问一下,乐普生物的销售收入有没有合并到公司损益表?如果有的话...

...海凭国际·济南医疗器械产业园助力企业快速获批二类医疗器械...

能够在短短90余天完成二类医疗器械注册证的办理,是多方共同努力的结果。海凭集团的专业服务,济南市市场监督管理局器械处、山东省药监局审评中心的技术审评,共同构成了一套高效的审批服务体系,为盛祺达迈医疗的快速发展提供了有力支撑。围绕政策创新、政策落地、服务落地、项目落地做实事...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》(www.e993.com)2024年11月22日。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...

...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告

2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...

...管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械...

湛江市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案的通告（2024年第一批）根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体（详细名单见附件1）的《医疗器械经营许可证》，依法取消广东柏灿...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械...

...义齿制作有限责任公司生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械...

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