面对难治性多发性骨髓瘤:已有CAR-T疗法了,缘何企业还再角逐双抗
傅卫军表示，国外多发性骨髓瘤患者的中位生存期8到10年。但在中国，因为药物的可及性受限，治疗上仍有一些差距。但可喜的是，随着国家有关部门的一系列支持，更先进的药物国内上市时间在加快，从治疗上看，国内与国外的差距正在缩小。CAR-T与双抗之间的PK面对难治性多发性骨髓瘤，近年来，靶向免疫疗法大放异彩，...
全面盘点中美两国11款已上市的CART产品
西达基奥仑赛是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，它也是首个获得FDA批准的国产CAR-T疗法，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗!3期CARTITUDE-4临床研究数据显示，完全缓解率(CR)高达73.1%!中国已获批上市的五大CAR-T产品1、阿基仑赛注射液药物名称：阿基仑赛注射液(奕凯达)研发公司：复星凯特上市...
战友说 | CAR-T治疗后CR!让滤泡淋巴瘤复发俄罗斯患者重返高质量...
CAR-T治疗滤泡淋巴瘤的总体的临床疗效非常好,多项研究提示,客观缓解率(ORR)可以达到90%以上,中位持续缓解时间可达3年以上。以前,大家认为滤泡淋巴瘤是一个不可治愈的疾病,但是在有了CAR-T之后,就有可能被治愈,疾病的治疗史可能被改写。所以,针对这些对生活质量要求比较高的,而且普通药物不能耐受或者效果不好的,...
国内首个!治疗多发性骨髓瘤新药获批:国产CAR-T疗法全链条创新...
科济药业：从安全性方面，根据泽沃基奥仑赛注射液中国I期临床试验3年随访数据，总体耐受性可控，无3级及以上细胞因子释放综合征（CRS）发生。无免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生。无治疗相关死亡。从有效性方面，根据泽沃基奥仑赛注射液中国I期临床试验3年随访数据，总缓解率（ORR）为100%（14/14），其...
复发或难治性多发性骨髓瘤 抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR T安全有效
徐州医科大学血液病研究所Zhou等报告,在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,新开发的、抗BCMA/GPRC5D双特异性嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法显示出良好的安全性和令人鼓舞的活性。(LancetHaematol.2024年7月23日在线版)由于可变的或阴性的BCMA表达,单一靶向BCMACART细胞疗法仍然存在一些挑战,尽管它们在复发性或难治性...
传奇生物CART产品扩大适应症在美获批
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了我国药企南京传奇生物公司自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗(www.e993.com)2024年11月20日。据悉,该产品是目前全球唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的靶向B细胞成熟抗原疗法。传奇生物首席执行官黄颖说,多发性骨髓瘤是一种无法治愈且不断进展的血液肿瘤,会导致患...
AACR “突破性研究”!信达生物、海和药物、宜明昂科、海创药业等...
嘉和生物:靶向BCMA和GPRC5D的三特异性T细胞接合剂摘要编号:LB128报告时间:4月8日,9:00AM~12:30PM嘉和生物入选本次AACR会议Late-BreakingResearch的是一项靶向BCMA和GPRC5D的三特异性T细胞接合剂治疗多发性骨髓瘤的研究。海创药业:HP518、HP568、HP537、HP560、HP567、HC-4955...
中国CAR-T企业组团亮相国际:试水新技术,向一线治疗突破
其显示,截至2023年10月25日,既往经过至少3线治疗后进展的102例复发或难治性多发性骨髓瘤(relapse/refractorymultiplemyeloma,R/RMM)患者中,接受泽沃基奥仑赛注射液的患者总体缓解率(ORR)为92.2%,其中73例(71.6%)患者达到严格意义的完全缓解(sCR)或完全缓解(CR),20例(19.6%)患者达到非常好的部分缓解(VGPR)...
血清球蛋白出现异常应如何应对?
糜坚青教授指出,多发性骨髓瘤是一种恶性血液疾病,以往由于诊断与治疗手段过于传统,患者的生存期只有3年左右。现在随着细胞遗传学、分子学检测等诊断方法的快速发展与应用,以及创新药物的临床应用,使医生对患者的疾病诊断和风险评估更加精准,患者的预后得到显著提升,患者的中位生存期延长至7-8年,并且随着CART等细胞免疫...
靶点科普 | CD138免疫组化染色在淋巴瘤的应用及判读
在治疗方面,有研究[4,5]发现多发性骨髓瘤(MM)是常见且致命的浆细胞肿瘤,每10万人中有1至5人患病。CD138在MM细胞中高表达并参与病变,被用作主要诊断标志物。CART-138细胞可以特异性识别和杀死MM细胞。临床试验表明,CD138定向细胞毒性治疗(如asiodine-131抗CD138单克隆抗体)可能是一种有效的治疗方法,特别是对于...