海关科普 | 一篇文章讲清楚中药材进口
海关总署对向中国输出需要实施境外注册登记的药材品种的境外生产企业实施注册登记,注册登记有效期为4年。03检疫审批进境中药材需办理进境动植物检疫审批的,货主或者其代理人应当在签订贸易合同前,按照《进境动植物检疫审批管理办法》的规定取得《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》。04现场监管单证审核——海关接...
中药材出口知多少(海关答疑)
注册登记有效期为4年。(三)出口生产企业申请注册登记时,应当提交以下材料:《出境中药材生产企业检疫注册登记申请表》、厂区平面图(包括提供重点区域的照片或者视频资料)、产品加工工艺等。三、出口规范申报要求出口中药材发货人或者其代理人可以通过中国国际贸易“单一窗口”进行出口申报,需如实申报产品的预期用途,并...
中检院:2022年中药材及饮片质量分析
2.6进口中药材质量参差不齐进口中药材作为我国中药资源的来源之一,一直占有重要的地位。据不完全统计,我国现有进口中药材品种约110种,约占中药材品种的10%,近90%品种主要来源于亚洲国家。除了常规的进口中药材品种,少数民族使用的一些特有药材品种也多来自进口。近10年来,进口药材从品种和数量上增长势...
2022年全国中药材及饮片质量分析概况
再次,种植栽培缺乏规范的生产质量控制标准,种植过程中使用禁用农药、化肥,导致药材中外源性重金属或农药残留超标[14],无法保证药材质量。例如,菊花样品中检出甲拌磷[15],金银花中检出氟啶虫胺腈、氟啶虫酰胺和溴氰菊酯等[16],人参中检出六氯苯、五氯硝基苯、六六六等[17]。此外,尚缺乏常用中药有害物质残留检测数...
中华人民共和国药品管理法
药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。第四十二条??从事药品生产活动,应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设...
泰恩康2023年年度董事会经营评述
2023年07月04日,国家药监局发布了《药品标准管理办法》(www.e993.com)2024年9月17日。《管理办法》旨在规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。2023年11月,国家药监局正式发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》及其配套文件《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》,将...
【法律】中华人民共和国药品管理法
第二十四条在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和...
【动植物检疫】收藏!中药材进口知多少
海关总署对向中国输出需要实施境外注册登记的药材品种的境外生产企业实施注册登记,注册登记有效期为4年。3.检疫审批进境中药材需办理进境动植物检疫审批的,货主或者其代理人应当在签订贸易合同前,按照《进境动植物检疫审批管理办法》的规定取得《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》。4.现场监管单证审核——海关...
进口中药材需要注意什么(海关答疑)
海关总署可以派员到输出国家或者地区对其监管体系进行回顾性审查,并对申请的境外生产企业进行检查。对回顾性审查符合要求的国家或者地区,经检查符合要求的境外生产企业,予以注册登记,有效期延长4年。■进口中药材如何申报中药材进境前或者进境时,货主或者其代理人应当凭下列材料,向进境口岸海关报检:...
《进口药材管理办法(修订稿)》征求意见
第十四条口岸或者边境口岸省级食品药品监督管理部门收到口岸或者边境口岸所在地省级食品药品检验机构检验报告和复核意见后,应当在40日内完成审查。对符合要求的,发给一次性《进口药材批件》,有效期为1年。《进口药材批件》编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号。