迪哲医药: 迪哲医药:2023年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)

??????????(九)本次发行决议的有效期限??????????本次发行决议的有效期为十二个月,自股东大会审议通过之日起计算。??????????(十)募集资金总额及用途??????????本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过??184,842.00??万元(含本数),募集资金扣除相关发行费用后将用于...

中国药品专利权期限补偿制度及解读|专利法实施细则|国家知识产权...

补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。(二)解读发明的申请日指:(1)直接向中国提交申请:发明申请日;(2)PCT申请进入中国国家阶段:国际申请进入中国国家阶段的日期;(3)分案申请:分案申请递交日。实质审查请求之日指:(1)先申请后要求实质审查:发明专利申请足额缴纳实质审查费之日;(2)...

评级研报丨NASH新药或于本月批准上市,这家公司的独家产品有望成为...

①NASH药物3月FDA获批上市有望开创全球肝病治疗新里程碑,这家肝病检测器械龙头的仪器已被多个国际机构推荐,且为独家产品海外市场暂无竞争对手,专利有效期至2039年,分析师看好公司所处...

新药好药上市步伐持续加快 2023年我国批准上市创新药40个

记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个，发布中药饮片国家炮制规范39个，制修订中药配方颗粒国家标准57个，新药好药上市...

...而“不发”上市已渐渺茫:注册批文有效期“大限”仅剩月余,账面...

虽证监会的注册批文有效期是12个月,原则上讲,企业可以在这12个月内任意选择时间段来完成其发行流程,但一般没有特殊情况,企业基本都会尽可能快的在第一时间启动IPO的发行工作,以免此后自身的基本面或发行环境出现变化而夜长梦多。早在2023年5月11日便获得证监会注册批文的中创股份,之后近10个月都未能启动进入发行...

肝纤维化用药研究取得新进展,F351新药研发打开新思路

业内人员表示,肝纤维化在中国影响一亿五千万人,目前国际上尚未有针对肝纤维化的1类新药批准上市,且管理肝纤维化的有效治疗方法有限,具有巨大的未满足的市场需求(www.e993.com)2024年11月27日。本次研究的结果有助于研发人员更好地理解羟尼酮(F351)的作用机制,并可能为开发治疗肝纤维化的新疗法提供线索。

肺动脉高压(PAH)靶向药有哪些可以医保报销?2款新药获批上市!

近日，有2款肺动脉高压新药在美国获批上市：1、2024年3月23日，强生（Johnson&Johnson）公司今天宣布美国FDA批准其Opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II-III级的肺动脉高压（PAH）成人患者。Opsynvi的获批使得强生PAH产品组合覆盖所有指南推荐的PAH靶向路径。根据新闻稿，Opsyn...

特丰制药水合氯醛制剂有效期延长获批,产品稳定性和安全性再次被认可

据国家药品监督管理局官网显示,特丰制药水合氯醛灌肠剂根据质量标准YBH03182019制定了稳定性考察方案,其稳定性数据结果符合方案要求,江苏省药品监督管理局将水合氯醛灌肠剂有效期由24个月变更为36个月,并于2024年1月17日完成备案,将于2024年2月正式执行。

科创板IPO首例!注册批文正式失效,新通药物上市难启发行遭铩羽

直到2021年10月20日，也即是蚂蚁集团科创板上市批文一年有效期届满之时，其依然未能再度启动招股计划。这也成为了注册制下在获准证监会注册后仍上市失败的首例IPO。但新通药物IPO却是自科创板设立以来首例未能在注册批文有效期内启动发行从而失败的IPO项目。新通药物科创板的上市失败，事实上早在数月前便已有端倪（详见...

联环药业: 联环药业2024年度以简易程序向特定对象发行股票预案

????本次发行的股票将申请在上海证券交易所主板上市交易。????(十)决议的有效期????本次发行决议的有效期为2023年年度股东大会审议通过之日起,至公司2024年年度股东大会召开之日止。????若相关法律、法规和规范性文件对以简易程序向特定对象发行股票有新的规定,公司将按新的规定进行相应调整。