如果存在糖尿病“疫苗”你会怎么选择?这对糖尿病治疗结果如何?
《一型糖尿病疫苗临床试验到几期了》：目前1型糖尿病疫苗的临床试验已经进行到了三期，但是仍然需要进行更多的试验来验证疫苗的安全性和有效性。前两期的试验主要是为了验证疫苗的安全性和耐受性，以及确定最佳的剂量和接种方案。第三期试验则是为了验证疫苗的有效性，这一阶段的试验很可能需要几年的时间才能完成。...
新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士...
联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长中国工程院院士王军志:一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察;完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。余静英:什么叫疫苗的保护率了...
智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验
8月20日，智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议在河南顺利召开。河南省卫健委党组成员、副主任、省疾控局局长、省疾控中心党委书记郭万申，智飞生物董事长、总裁蒋仁生等出席会议。26价肺炎球菌结合疫苗是智飞生物在肺炎疫苗矩阵中布局的自主研发重磅产品，是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类...
四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种
目前,我国新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,每条技术路线均有疫苗进入临床试验阶段,已有11个疫苗进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入三期临床试验,目前进展顺利。其他重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗也正在抓紧开展一期和二期临床试验。此外,我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作...
万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?
瑞科生物在其官网披露了九价HPV疫苗REC603研发进展，该款疫苗2020年7月在中国完成Ⅰ期临床试验，经与国家药监局药品审评中心沟通后直接进入Ⅲ期临床试验。瑞科生物表示，公司已完成第24个月访视，正在进行第30个月的访视观察，将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后计划于2025年向国家药监局提交上市申请。同时，REC...
全球多种传染病同流行;国产九价拟申报;多种疫苗研发获进展;“中国...
??三叶草生物公布RSV疫苗Ⅰ期试验积极初步数据4月8日,三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019的Ⅰ期临床试验首批年轻成年人群组获得积极初步数据(www.e993.com)2024年11月14日。据结果显示,SCB-1019诱导的RSV-A和RSV-B中和滴度水平显著提高,分别达到约6,600IU/mL(提高6.4倍)和约46,000IU/mL(提高12倍)。另外,目标老年人群组的Ⅰ期临床...
疫苗周刊:艾滋病疫苗临床落空;新型疫苗研发蓬勃发展;百克跻身百亿...
研发进展CDE受理品种目录日期:2024年2月26日至2024年3月3日??艾滋病预防性疫苗临床已全军覆没,抗艾药物和疫苗研发进展公布近期,全球唯一一项大规模艾滋病疫苗人体临床试验失败,凸显抗艾挑战。国家疾控局召开会议,强调艾滋病、结核病防治重视。尽管艾滋病药物有效,但疫苗研发困难,因病毒变异性和免疫逃逸。72小时...
专家笔谈 | 结核病学科建设:从临床资源型向医学科研型转化
(三)新型疫苗研发方面截止到2022年9月,有16种候选疫苗进入临床试验阶段,其中,4种处于Ⅰ期、8种处于Ⅱ期、4种处于Ⅲ期临床试验,主要用于预防结核感染和发病及帮助改善结核病治疗结局。我国目前至少有4款进入临床研究阶段的结核病疫苗,包括无细胞耻垢分枝杆菌疫苗(Ⅰ期)、冻干重组结核病疫苗(AEC/BC02佐剂亚单位...
...的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗目前尚处于III期临床试验...
按最理想的2023年1月完成入组,临床试验是否在2024年9月完成了???公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗目前尚处于III期临床试验阶段,近期正在开展婴幼儿人群加强免疫阶段数据的统计分析。根据现阶段汇报沟通情况,国家监管部门要求公司对该产品提交进一步的研究资料。目前公司正在...
...的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗目前尚处于III期临床试验...
按最理想的2023年1月完成入组,临床试验是否在2024年9月完成了???公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗目前尚处于III期临床试验阶段,近期正在开展婴幼儿人群加强免疫阶段数据的统计分析。根据现阶段汇报沟通情况,国家监管部门要求公司对该产品提交进一步的研究资料。目前公司正在...