...AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发新药只需5年!

AI生成的药物分子在I期临床试验中,成功率高达80%-90%,而历史平均水平约为50%。这项研究已发表在爱思唯尔《DrugDiscoveryToday》六月刊上。原文地址:httpsdoi/10.1016/j.drudis.2024.104009具体来说,研究人员对100+家「AI原生」生物技术公司临床管线进行首次分析。除了I期,在II期临床试验中,AI发...

中国GLP-1类“减肥”新药3期临床试验一览

礼来正在中国开展三项国际多中心(含中国)3期临床研究,分别为:1)评估替尔泊肽每周一次在肥胖或合并体重相关合并症超重的非2型糖尿病患者中的有效性和安全性;2)评价替尔泊肽每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性(SURMOUNT-OSA);3)评估替尔泊肽在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段,每个阶段都有其特定的目标和试验要求。新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。II期临床试验:此阶段旨在初步评估新药对...

针对难治性抑郁症!索元生物FIC新药2期国际临床试验取得积极结果

与接受安慰剂的患者相比,接受liafensine治疗的DGM4阳性TRD患者在6周治疗期内表现出非常显著的临床症状的改善。??该试验到达了主要临床终点:蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)总分相对于基线的变化与安慰剂相比,liafensine受试组改善了4.4分(p=0.0056);??所有次要终点也到达预设指标:与安慰剂相比,liafensine受...

为什么AI研发的新药扎堆临床试验Ⅱ期?

据蛋壳研究院不完全统计:截至2023年10月31日,AIBiotech参与在全球进入临床的管线至少116项,较2020年已跨越两个数量级。但是,新药研发背后的风险并不会因为是门新技术便作出让步。逾百项管线中,已有16款停止研发或从官网撤下,1款药物被降低了临床试验优先级。余下的99条管线距离完成临床试验尚有时日,超过一半的...

二附院I期临床试验研究病房启动 激发医药研发创新活力

为产出更多高水平的医药研发成果,推动国内新药研发及临床研究等领域的发展,治愈更多患者,6月21日,二附院I期临床试验研究病房正式启动(www.e993.com)2024年11月23日。原西安交通大学医学院党委书记、医学部副主任贺浪冲教授,中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室负责人唐玉教授,西安交大二附院党委书记刘昌,院党委副书记党变玲,副院长刘明、种铁,总...

AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发新药只需5年

除了I期,在II期临床试验中,AI发现药物分子的成功率为40%。结果表明,AI在设计或识别具有药物特性的分子方面,具有很强的能力,愈加证明了AI发现分子的临床潜力。而AI在刚刚在不到一年的时间里,已经预测了2亿个蛋白质的结构宇宙。上周重磅发布的AlphaFold3,更是以前所未有的「原子精度」,预测出所有的生物分子...

参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?

临床试验按研究阶段分为I期、II期、III期和IV期,期别越往后,代表新药所处的临床研发阶段越成熟、离上市越近。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。在健康志愿者中进行。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给...

2023年度药物临床试验登记总量增长26.1%

《报告》对药物类型及注册分类、目标适应症、临床试验类型与分期等进行了分析。2023年以受理号登记的新药临床试验中，化学药品、生物制品和中药分别登记1294项、953项和76项，其占比情况与历年保持一致，但中药占比较2022年小幅增长。从临床试验分期来看，Ⅰ期978项、Ⅱ期440项、Ⅲ期489项、Ⅳ期62项，各期临床试验...

新药速递 | 千红制药一类新药QHRD106注射液II期临床方案研讨暨...

12月22日,由南京大学医学院附属鼓楼医院徐运教授为首的专家组一致推荐千红制药的一类新药QHRD106注射液进入急性缺血性脑卒中的II期临床试验”。近日,由我司自主开发的一类新药QHRD106注射液已在南京大学医学院附属鼓楼医院一期临床试验研究中心完成一期临床试验。I期临床试验结果显示QHRD106注射液安全性好,药效参数升高...