...的创新药管线有治疗白癜风的CKBA软膏,现正在开展II期临床研究

泰恩康董秘：投资者您好，公司的创新药管线有治疗白癜风的CKBA软膏，现正在开展II期临床研究。今年7月，国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要...

APACC中国之声丨张福杰教授:国产抗艾新药艾诺米替三期临床研究...

2024年6月28日上午,我国首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授特邀进行专题报告,主题为“艾诺米替经治转换Ⅲ期临床试验(SPRINT研究)的48周结果”。张福杰教授团队主导的此项研究,是全球首项非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)和整合酶抑制剂(INSTI)进行头对头比较的RCT临床研究,结果表明,国产抗艾新药——艾诺米替片(复邦德...

AI能治病了?AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发...

AI生成的药物分子在I期临床试验中,成功率高达80%-90%,而历史平均水平约为50%。这项研究已发表在爱思唯尔《DrugDiscoveryToday》六月刊上。原文地址:httpsdoi/10.1016/j.drudis.2024.104009具体来说,研究人员对100+家「AI原生」生物技术公司临床管线进行首次分析。除了I期,在II期临床试验中,AI发...

四月,近20款1类新药在中国启动3期临床

除了上述ADC,还有多款其它类型的在研1类新药于4月启动3期临床,包括抗EGFR单抗、抗IL4-Rα单、抗VEGFR-2单抗、抗CD38抗体、JAK2抑制剂、Bcl-2选抑制剂、长效胰岛素/GLP-1复方制剂等等,限于篇幅,本文不再一一介绍。2024年4月在中国启动3期临床的其它在研1类新药希望这些在研1类新药的临床试验顺利进行,并取...

本周国内创新药IND和NDA汇总(附2024 ASCO新药III期临床进展)

(收集周期:6.3-6.7,国内部分为首次申请临床、首次申请上市的创新药)国内创新药IND汇总1、阿斯利康:注射用AZD7798作用机制:靶向CCR9单抗适应症:克罗恩病6月4日,阿斯利康的注射用AZD7798的临床试验申请(IND)获CDE受理。AZD7798是一款靶向趋化因子受体9(CCR9)单抗,拟用于治疗克罗恩病。克罗恩病是一种肠道的...

超30款!恒瑞医药3期临床阶段新药项目一览

根据恒瑞医药报告,该公司有7款在研抗肿瘤新药正在开展15项3期临床研究(见下表)(www.e993.com)2024年11月23日。数据来源:恒瑞医药2023年年度报告SHR-1701,抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体,正在开展针对胃癌、胃癌围手术期治疗、宫颈癌一线治疗的3期临床研究。苹果酸法米替尼,多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该产品治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请已...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。II期临床试验:此阶段旨在初步评估新药对目标疾病的治疗效果以及安全性。会根据疾病的类型和治疗的目标,选择合适的患...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

公司项目经验丰富,截至2023年末,累计临床运营项目经验超过3500个,包括700多项中国1类新药临床研究,127项国际多中心临床研究,覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各类型,以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。

首例外籍患儿入组用药,复旦儿科SMA基因治疗Ⅱ期研究进展顺利

近日,复旦大学附属儿科医院SMA基因治疗研究团队顺利完成Ⅱ期临床研究的首批2例患儿入组给药,一名越南籍患儿成为入组治疗的首例外籍患者。其中一名越南籍患儿成为入组治疗的首例外籍患者,这也是中国基因治疗新药临床试验的首位国际儿童病友。复旦儿科医院介绍,该名越南籍SMA患儿的父母,通过美国家属获得研究的信息后,抱着...

两药企终止新药研发!

注射用索法地尔临床I期试验于2014年开展,2020年开始III期。但由于III期临床试验运行期间,受全国大范围封控影响,可能导致临床研究数据的完整性和准确性风险以及方案偏离可能引起的数据质量风险,公司决定终止该III期临床试验。该项临床试验的终止不影响注射用索法地尔在GNTPharma的临床研究以及公司未来该项目的其他相关临...