刚在中国获批的宫颈癌疫苗,为何会被美国踢出政府采购目录

魏丽惠在过去7年中参与了默沙东HPV疫苗在中国的临床实验。她表示,默沙东与葛兰素史克几乎同时开始在中国进行审批临床试验,由于作为实验参照指标的HPV病毒癌前病变本事就是一个较长的过程,正常需要5到10年的时间,再加之受试样本数量不足,导致了中国宫颈癌疫苗审批缓慢。而在2015年,世界卫生组织提出可以以高级别的HPV病毒...

我国首款猴痘疫苗,获批临床实验!

9月9日晚间,据中国生物微信公众号消息,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书。这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。据悉,此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,...

疫苗晚报 | 瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理...

疫苗晚报|瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理2024年8月2日第1251期1瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理,该疫苗运用独特免疫增强技术和冻干制剂技术,具有高水平免疫应答、更好的安全性、低不良反应率,且长期热稳定性...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,一期、二期临床研究,并要通过三期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。三期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数...

...价重组诺如疫苗、26价肺炎结合疫苗等产品的临床工作(附调研问答)

答:公司疫苗产品需要经过批签发、储运、配送等流程方能供应到疾控中心,供受种者接种,大致用时3到4个月时间,因此,公司库存商品客观需要一定的周转时间完成销售。公司存货主要包括原材料、在产品及库存商品等,其增减变动主要是本期按计划采购进口产品增加所致。2023年,九价HPV疫苗批签发量同比增长136.16%,同时,公司新...

国家免疫规划如何扩容?何时能免费接种HPV疫苗?一文了解

本周四上午，深圳市妇幼保健院迎来一名新生儿(www.e993.com)2024年11月14日。经过擦拭检查后，婴儿的各项指标都显示健康。下午，家属被告知，孩子当天就需要接种第一针乙肝疫苗以及唯一一针卡介苗。刚出生时是婴儿抵抗力较薄弱的时候，为了能尽早产生免疫力，医院一般建议12小时内就完成接种，最晚不超过24小时。由于此次是二胎生育，父母对大致流程也...

中国疫苗的过去与现在:“糖丸爷爷”顾方舟与中国疫苗史

但是安全性仍没有保障,顾方舟从丘马可夫的实验室借去了活疫苗的病毒株带回国内,短期内生产了500万份活疫苗,在卫生部的支持下,开展了1、2、3期临床实验。疫苗刚生产出来,为了完成第一期的临床试验,顾方舟让刚刚出生的第一个儿子亲身接受了活疫苗,以身试险。随后四百万次全国范围的临床接种实验,证明了活疫苗的有...

哈兽研非洲猪瘟疫苗即将进入临床试验阶段

本报讯(记者彭溢)日前,据中国农科院发布,由中国农科院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗——一株双基因缺失弱毒活疫苗,已完成了实验室研究,突破了实现疫苗规模化生产的重大技术瓶颈,目前已提出生物安全评价申请,即将进入临床试验阶段。哈尔滨兽医研究所所长步志高研究员介绍,哈兽研在前期基因缺失疫苗自主研发工...

中国生物11价HPV疫苗3期临床实验已启动;拼多多、苏宁易购面向上海...

中国生物11价HPV疫苗3期临床实验已启动记者查询中国药物临床试验登记与信息公示平台发现,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验,以评估11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。据悉,该研究拟在中国境内入组13500...