大手笔回购,创新药新管线陆续进入Ⅱ期,健康元资本市场前景看好

创新药方面，公司的抗流感创新药已申报生产，预计2025年底前有望获批；高选择性的Nav1.8镇痛创新药已开开始筹备I期临床；TSLP单抗的临床Ⅱ期已开展，而且目前进度国内靠前；哮喘GSNOR口服药、哮喘LABA+LAMA双靶点都已完成2期首例给药。展望未来，健康元的妥布霉素迎来放量，呼吸科管线持续推进，子公司丽珠...

玩不动创新药,退出吧

拼数量从来没有输过,在周军落马后,上海医药最新管线数量已进入5字头时代,2024H1研发投入14.04亿元,同比增长15.26%,占工业销售比重11.03%,临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的创新药管线50项(含美国临床II期3项)。但周军拼数量的政绩观早已过时,我们都知道创新药应该立足于未满足的临床需求,差异化+国际化成为主...

AI药物研发首获临床疗效验证 英矽智能首席科学官任峰:讲故事的...

对于裁员、整合传闻频出的AI制药行业，这是个好消息，但是目前全球还没有AI药物进入临床Ⅲ期阶段，商业模式仍待探索。近日，英矽智能联合首席执行官、首席科学官、药物研发负责人任峰在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，AI制药单靠“讲故事”吸引资金的时代已经过去了，未来拼的是管线进展和授权收入。AI将早期药物...

创新药临床试验审评审批新规首批试点揭晓 相关企业有望获益

8月2日，国家药监局发布信息称，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。这也是自优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来首批过审的试点区域。国家药监局于7月30日审议通过的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》提出，拟针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和...

恒瑞的创新药管线,开始激进

进入2024年,恒瑞医药的创新药管线,终于表现出了罕见的激进。近日,根据恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药披露,其自主研发的AAV双基因药物RGL-193-001,在其开展的临床试验中,已经完成了首例帕金森病患者的手术给药。这款基因治疗药物,旨在提高左旋多巴的转化效率,保护并修复受损的多巴胺能神经元,以期达到延缓疾病进展,...

中药为基、创新引领,在研管线进入收获期

公司在研品种丰富,流感新药昂拉地韦已申报上市,GLP-1/GIP双靶点创新药RAY1225处于II期临床,公司成长性较强,预计24-26年实现归母净利润2.9/4.3/5.1亿,对应PE分别为33/22/18.5倍,选取GLP-1产业链及中药相关标的作为可比公司,24年调整后平均PE为26.1倍,考虑到公司后续管线将陆续上市,成长性凸显,首次覆盖给予”...

突破性治疗药物认定提速 知名药企携多款创新药进入“快车道”

据礼邦医药介绍,AP306是全球首创且目前唯一处于临床开发阶段的钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂。在AP306已完成的Ⅱ期临床试验中,慢性肾脏病血液透析合并高磷血症患者在接受AP306单药治疗后,血清磷水平显著下降。“公司致力于开发慢性肾脏病相关创新药物,此次获得的突破性治疗药物认定是AP306研发道路上一个重要的里程...

2024中国创新药研发趋势 | Healthcare View

2021年和2024年中国在研药物管线概况,按产品类型和创新水平分类2024年的836种First-in-class药物中,有249种在2021年就已进入该类别,其中大多数(477种)最近才进入临床开发阶段。有趣的是,有60种药物2021年还是Fast-follower,到了2024年就已经是First-in-class了,表明它们的开发速度赶上或超过了全球同行。例如,靶...

18家创新药公司完成新一轮融资!

CardurionPharmaceuticals:心血管疾病创新疗法研发公司7月16日,CardurionPharmaceuticals公司宣布已完成2.6亿美元的B轮融资。获得资金将用于支持该公司两款主要候选药物的后期临床试验,这两款药物分别是治疗心力衰竭的潜在“first-in-class”磷酸二酯酶-9(PDE9)抑制剂和具有广泛治疗潜力的钙/钙调蛋白依赖性蛋白激酶II...

创新药出海热潮下的冷思考

回顾国内创新药行业发展历程,出海热潮出现在当下主要有以下三个原因:一是研发实力已与国际领先水平接轨。一方面,国内创新药临床试验和上市数量稳居全球第二。Pharmaprojects公布的《2024年医药研发趋势年度回顾》数据显示,截至2024年1月,中国的药品研发管线6098条,占全球研发管线的26.7%。2023年,国内批准上市创新药40个,5...