万泰生物:以自身研发力量主导多个疫苗的研发,包括已上市的戊肝...
公司回答表示:公司始终坚持“创新求发展、质量求生存”的发展理念,坚持自主创新,在疫苗研发领域以自身研发力量为主进行了多个疫苗的研发,包括已经上市的戊肝疫苗、二价宫颈癌疫苗以及在研的九价宫颈癌疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)、四价手足口病毒灭活疫苗、鼻喷三价流感病毒活疫苗...
儿童诺如病毒疫苗研发失败,目前尚无相关疫苗获批上市
儿童诺如病毒疫苗研发失败,目前尚无相关疫苗获批上市(人民日报健康客户端记者刘静怡)7月8日,武田制药和Frazie成立的生物制药公司HilleVax发表声明,停止为婴儿进一步开发HIL-214诺如疫苗,该疫苗曾被寄予厚望,一度成为研发进展最快的诺如病毒疫苗。截至目前,尚无诺如病毒疫苗获批上市用于预防。声明表示,由于2b...
华兰生物涨1.40%,成交额1.50亿元,主力没有控盘
禽流感+流感+生物疫苗+分拆上市意愿+肝炎概念1、2013年5月,公司控股子公司华兰生物疫苗近日从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动对H7N9流感疫苗的研发,2013年12月底完成了H7N9流感疫苗的研发并成为国内首家申报临床研究的企业,2014年1月获得临床申请受理,2月份被中国食品药品检定研究院检验...
艾美疫苗近年来研发投入呈高速增长态势 2024年三款重磅迭代升级...
13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗等3款迭代升级产品,预计在2024年内申报上市。年报显示,艾美疫苗2023年业绩亏损,主要原因是受新冠疫情变化影响,公司计提无形资产和商誉减值。对潜在风险和利空因素,艾美疫苗已做了充分披露,目前正聚焦于创新疫苗研发和上市进程的推进。2024年,艾美疫苗有3款疫...
国药疫苗之父,研发上市首款新冠灭活疫苗的总工程师杨晓明落马?
或许杨晓明从未想过自己会有这么一天,三年前意气风发,三年后锒铛入狱。不知道会不会有公开庭审的画面,如果有的话,谢玉有没有提前找过夏江。疫苗的研发周期本来就不可能那么短,仅仅几次临床就要几年时间,所以98天研发出来的东西,不唏嘘是假的。我现在最好奇的是,杨晓明自己有没有接种自己研发出来的疫苗?
艾美疫苗(06660.HK)三款重磅大单品疫苗即将上市,利空出尽有望绝地...
近日,艾美疫苗接连发布了多条研发公告,宣布旗下疫苗产品研发相继取得显著进展:·13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗均已完成III期临床试验的现场工作,目前正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划2024年完成申报上市(www.e993.com)2024年11月29日。
329元/支!首个国产宫颈癌疫苗上市,14岁以下接种2针 研发企业实控...
馨可宁的上市也意味着,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家,此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。国家药监局批准的GSK和默沙东的HPV疫苗都需要接种3针,而馨可宁对9-14岁女性群体只需要接种2针。从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿...
杨晓明被罢免!他带队研发新冠灭活疫苗,曾“以身试药”,9个月抽约...
从全球经验看,过去一种疫苗从研发到上市,一般需要10年以上,投入10个亿以上。速度快一些的,也需要5年到6年时间。所以,新冠疫苗330多天能够上市,我们可以说是一个奇迹。图据“中国生物”杨晓明在接受采访时表示,“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批‘以身试药’者,接种新冠灭活疫苗后没有任...
康希诺朱涛:建议完善优化审评审批机制,大力推动国产联合疫苗研发
另外,有时联合疫苗被认为仅仅是提高了公众的依从性,不能被看作是完全创新的产品,也就意味着,联合疫苗的注册申报可能不能走加快上市注册程序。”朱涛表示,目前国内的疫苗监管标准为联合疫苗的创新研发提出了巨大挑战,导致研发周期长、风险大、投入多,不利于创新。因此,迫切需要监管部门在政策上给予支持,进一步完善优化...
2023年研发费用大增27% 艾美疫苗密集申报重磅迭代升级疫苗
艾美疫苗表示,公司提交临床试验预申请的四价MDCK细胞流感病毒疫苗属于流感疫苗的迭代升级产品。据公告,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。由于流感病毒有较高变异性,艾美疫苗采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养,生产周期较短,不存在原材料供应不稳定问题,应对病毒突变能力强,可在生物...