全链条支持创新药政策出炉,预期为行业带来哪些利好?
数据来看,2023年批准上市的1类创新药有40个,接近于2022年获批数(21款)的两倍;2024年上半年,据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。但与新药研发强劲势头形成鲜明对比的,是融资市场的转冷。公开资料显示,自2019年至今年上半年的新药融资数据看,融资项目数...
官方明确!事关创新药
数据来看,2023年批准上市的1类创新药有40个,接近于2022年获批数(21款)的两倍;2024年上半年,据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。但与新药研发强劲势头形成鲜明对比的,是融资市场的转冷。公开资料显示,自2019年至今年上半年的新药融资数据看,融资项目数...
“体重管理年”活动提升大众健康意识!创新药板块何时复苏?
港股创新药ETF(159567)跟踪的国证港股通创新药指数布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。企业前十大成分股占比高达70%,锐度较高。图:国证港股通创新药指数申万三级行业分布(信息来源:Wind...
13亿元卖掉两个双抗,深度解析创新药企的焦虑与野望
2018年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)成立,国产创新药集中获批上市;同年,麦肯锡报告中国对全球医药研发的贡献率上升至4%-8%,中国开始跻身全球医药创新研发第二梯队。2019年,首个完全由中国企业自主研发的创新药(泽布替尼)被美国FDA获批,标志着中国药物研发领域在国际舞台上迈出了具有里程碑意义的一步。2020年,...
未来10年是我国医药创新“弯道超车”黄金期
江涛:新药研发具有投入高、周期长、风险大的特点。过去业界流传着这样一种说法:一款新药问世需要耗时10年、耗资10亿美元。即便如此,一款创新药进入临床之后,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并成功上市的概率也不到10%。抗肿瘤靶向药研发投入的时间和资金更多。
上海浦东今年上市3款创新药,还有16项新药上市申请在“排队”
5月22日上午,浦东新区生物医药产业创新发展大会在浦东新区办公中心召开(www.e993.com)2024年7月11日。澎湃新闻(thepaper)记者从会上获悉,上海市浦东新区今年有3款创新药获批上市,还有16项新药正处于上市申请阶段。截至目前,浦东新区获批上市的国产创新药已有24款。大会现场。黄日阅摄...
广生堂一类创新药上市申请获受理 获批上市时间存在不确定性
11月15日,广生堂发布关于一类创新药泰中定新药上市申请获得受理的公告。据悉,广生堂泰中定是目前已获批上市或受理的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床II期中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物,对目前和未来新冠临床治疗及研究具有指导意义。
中国工程院院士江涛:未来10年是我国医药创新“弯道超车”黄金期
江涛:新药研发具有投入高、周期长、风险大的特点。过去业界流传着这样一种说法:一款新药问世需要耗时10年、耗资10亿美元。即便如此,一款创新药进入临床之后,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并成功上市的概率也不到10%。抗肿瘤靶向药研发投入的时间和资金更多。
齐鲁制药集团:高标准创新 高质量发展
2023年6月28日,齐鲁制药宣布自己研发的伊鲁阿克片正式上市。这是当年山东省获批上市的第一个1类创新药。这款靶向创新药,从研发立项、候选化合物的确定、药学研究、临床前研究到I、II、III期临床试验,再到获批上市,历经了10年时间,可谓“十年磨一剑”。这样的勇气与毅力,最大的底气源自于齐鲁制药对攻克难关的不遗...
本周国内创新药获批、NDA和IND;全球III期临床汇总
收集周期:11.20-11.24,国内部分为首次批准上市、首次申请上市和申请临床的创新药国内创新药获批1、兆科药业:洛沙平吸入剂作用机制:D2受体拮抗剂;5-HT2A受体拮抗剂适应症:精神分裂症11月24日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,已批准李氏大药厂子公司兆科药业洛沙平吸入剂的上市申请。洛沙平是第一种亦是唯一一种...