赖冠霖正式宣布了他的人生新方向!

12位风投谈特朗普当选后变化:为加密超级周期做准备11月22日09:05|新闻眼比特币风投对话QairIceland董事长赫伯特森:技术创新是缩小可再生能源与化石燃料成本差距的关键11月23日13:50|市场资讯疫情1重磅!宋志平最新演讲全文:要抓住上市公司兼并重组政策窗口11月23日10:05|睿见Economy宋志平资本市场138...

资本寒冬叠加药企内卷,创新药如何穿越周期?

2015年药审制度改革以来,创新药上市速度缩短;2018年,港交所出台18A规则,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请;2019年科创板开闸……“热钱”的涌入,为一批没有实现盈利,需要长期依赖资本“注入”支持研发的biotech,打开了融资渠道,但也埋下隐患。“这一阶段泡沐很多。”一名曾在跨国药企工作多年的行业...

中国生物制药1类创新药新适应症申请上市

基于这一积极成果,公司近期已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获得受理。据悉,盐酸安罗替尼胶囊此前已有晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等6个适应症获批上市,还有多个适应症已申报上市。一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第10个适应症,有望为晚期肝细胞癌...

聚焦创新药商业化 这场论坛有哪些看点

这场论坛有哪些看点？记者在会上了解到，随着创新药供给的增加和市场竞争的加剧，产品生命周期缩短，渠道成为创新药商业化的决胜因素。业内专家指出，行业亟须探索新的商业模式和合作机制，以适应快速变化的市场环境，确保创新药能够迅速进入市场并满足患者需求。看点一：政策利好助推创新药商业化近年来，国家政策持续向...

中国肝素一哥,年亏12亿后,转蹭“减肥药”

新药上市前专业评审分几项,完成一项灭一灯,全部灭灯后进入综合审评,综合审评通过后上市。常山药业艾本那肽(长效GLP-1受体激动剂)上市申请在今年4月获受理,如顺利推进,有望在不久的将来获批,用于治疗2型糖尿病。来源:CDE官网冀望能用GLP-1、CGT、ADC等创新产品实现底部反转的中国老牌药企,还有很多,尤其是天降...

降本大刀挥向研发管线,创新药将卷向何方?

而另一项曾经被上海医药作为创新药重点的是I008项目(www.e993.com)2024年11月25日。该项目于2019年5月获国家药品监督管理局批准开展进一步的探索性临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币6219万元。虽然尚处于II期临床，但I008项目最早可以追溯到2012年。在当年的年报中，上海医药写道：“本公司创新药物...

创新药概念股早盘大幅走强,相关ETF涨约3%

以反映创新药产业上市公司证券的整体表现。消息面上，工业和信息化部统计数据显示，今年以来，我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市。“十四五”以来，我国国产创新药数量和质量齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。每日经济新闻...

165亿大药,国产首款获批在即

维奈克拉是由艾伯维研发的首款获FDA批准上市的Bcl-2抑制剂,于2016年4月11日在美国上市,随后2020年12月,维奈克拉在国内获批上市。目前,维奈克拉已获批多个适应症,包括单药或联合Rituxan治疗存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法的CLL患者,联合一种低甲基化剂或低剂量阿糖胞苷(LD-AC)一线治疗新确诊的年龄在75...

众生药业、海南海药等大批药企被投资者关注!

众生药业今日在互动平台上回答表示:公司在做好企业经营管理的基础上,创新药研发管线逐步推进达到各阶段里程碑,目前已有创新药来瑞特韦片上市销售、拟用于成人流感口服创新药昂拉地韦片递交NDA在审评审批阶段、7个创新药项目在临床不同阶段。香雪制药回复表示:口服紫杉醇,境外已经完成III期临床研究,其中,在美国向FDA递...

中国创新药市场迎来千亿大关,背后的机遇与挑战

一、市场现状:创新药的快速发展根据大会的数据,自“十四五”期间,我国共批准上市的国产创新药达113个,数量是“十三五”期间的2.8倍。这一飞跃表明,创新药的研发不仅在数量上实现了质的飞跃,在质量上也得到了显著提升。这些药物涵盖了从肿瘤免疫治疗到罕见病等多个领域,说明中国制药企业在面对全球竞争时,正在逐步构建...