新华医疗(600587.SH):产品获得二类医疗器械注册证

格隆汇11月8日丨新华医疗(600587.SH)公布,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:蒸汽灭菌器,蒸汽灭菌器采用特定工艺将灭菌器室内冷空气排出,以饱和湿热蒸汽为灭菌因子,在高温、高压、高湿的环境下,在一定温度和时间的组合作用下,实现对可被蒸汽穿透的物品的灭菌。新华...

新华医疗:蒸汽灭菌器获二类医疗器械注册证

新华医疗11月8日晚间公告,近日,公司产品蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证。蒸汽灭菌器产品的批准上市能够满足医院消毒供应中心多种医疗器械的灭菌需求...

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证

炒股第一步,先开个股票账户每经AI快讯,10月8日,新华医疗公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。该产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块的取得,丰富了新华医疗口腔器械...

山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册...

9、批准日期:2024年9月20日10、有效期至:2029年9月19日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。12、产品主要特点全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块相较于白色瓷块的工艺中增加了粉料预处理工序,粉料预处理工序会将带有着色因子...

突破跨膜蛋白结构难题,未名拾光重组XVII型胶原蛋白二类医疗器械证...

2024年5月14日,合成生物学企业未名拾光全资子公司苏州拾光医药生物科技有限公司的重组XVII型胶原蛋白获得国家二类医疗器械证(苏械注准20242141090)。与此同时,未名拾光还获得了重组XVII型胶原蛋白的发明专利授权(专利名称:重组XVII型胶原蛋白及其表达体系,专利号:202410281582.9)。

...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...

答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领(www.e993.com)2024年11月22日。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件...

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;补充说明:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。以上就是办理二类医疗器械经营备案的一下条件,如果你在办理二类有什么不明白的可以追问我,具体要求因各地政策而不...

...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告

2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

2024年04月11日本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享...

河北省药品监督管理局关于注销河北省第二类医疗器械注册证书的公告

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,我局决定依法注销医用中心供氧系统等47个第二类医疗器械注册证书(详见附件)。特此公告。附件:第二类医疗器械注册证书目录.docx河北省药品监督管理局2024年7月1日(信息公开类型:主动公开)...