医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果

完整的一期试验数据将提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲表示，“经过DSMB详尽审查和批准，在ICVAX一期临床试验揭盲后我们取得了前所未有的积极结果，为此我们感到非常兴奋。这些数据将为即将开展的二期临床试验奠定坚实的基础，也为I...

我国首支中药注射液在美获准三期临床

1999年,李大鹏向美国FDA提出了中药新药的注册申请,克服了重重难关,自筹资金数千万美元,成功完成了康莱特注射液的IND(临床前的研究),一期临床试验(毒性考察)和二期临床试验,从不同方面证实了康莱特的安全有效。在二期临床试验中,主要评价指标证明,康莱特治疗组患者的中位生存期比美国常规抗癌西药对照组提高了1.9个月;客观...

尖峰集团:JFAN-1001胶囊已完成一期临床试验并进入二期临床阶段

公司回答表示：尖峰药业JFAN-1001项目已经完成一期临床试验，详见公司2023年12月1日披露的《关于子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告的公告》，一期临床完成后即进入二期临床阶段。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

新开源2万吨NVP新产能已拉满 预计CAR-T二期临床2025年结束|公司调研

预计CAR-T二期临床2025年结束新开源所参股的华道生物，因正在研发用于治疗白血病、恶性淋巴瘤等疾病的CAR-T产品而备受市场关注。公司相关人士表示，“CAR-T产品预计二期临床实验将会在2025年结束，华道生物在该产品的自研率上较高，如果CAR-T系产品能成功推出，预计该产品的定价在20万元左右，较目前市场上百万的价格有...

EYP-1901治疗wAMD的II期临床试验DAVIO 2发布亚组分析结果

EYP-1901的wAMD临床一期DAVIO研究和临床二期DAVIO2研究显示出积极结果,证明疗效数据有临床意义,呈现了稳定的视力情况和OCT结果以及良好的安全性。此外,近期的DAVIO2研究数据显示,患者在六个月内治疗负担减少了约88%,且超过80%的患者在长达6个月的时间里没有补充或仅接受了一次补充性抗VEGF注射。DAVIO2研究数据...

瑞风生物公布地贫基因编辑药物RM-001临床一期进展,助力开启中国...

在基因编辑技术的迅速发展下,广州瑞风生物科技有限公司近日报道了其自主研发的输血依赖型β-地中海贫血基因编辑药物RM-001取得了领先性的卓越疗效,临床一期临近完成,部分临床数据即将公布于2023年美国血液学会年会(ASH2023),有望为全球范围内地贫患者的治愈提供全新的治疗方案(www.e993.com)2024年11月25日。

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

目前,我国新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,每条技术路线均有疫苗进入临床试验阶段,已有11个疫苗进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入三期临床试验,目前进展顺利。其他重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗也正在抓紧开展一期和二期临床试验。

国产“减肥神药”竞速:石药集团司美格鲁肽获批临床,众生药业公布...

众生药业的RAY1225同样属于GLP-1/GIP双重激动剂。今年2月27日,众生药业就曾宣布,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。最新公布的是RAY1225注射液的一期临床试验数据,该研究在南方医科大学南...

陈薇团队的这款疫苗终于公布三期数据 专家:单针有效率高适合快速...

Ad5-nCoV是军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队与康希诺生物合作研发的,分别于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》发表。

...病毒载体)目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的一期临床试验

康希诺(688185.SH)11月19日在投资者互动平台表示,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的一期临床试验,待获得阶段性数据,将与市场分享。同时,未来的临床计划需根据一期临床的表现及数据分析,并与合作方沟通确定。(记者张喜威)...